Integra LifeSciences Catheters, Female and Catheter-Dilators, Walther - Manual (Page 3)

Descripción
Los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores Walther de Integra® se utilizan
para procedimientos médicos o quirúrgicos que facilitan el drenaje directo o
intermitente de la vejiga urinaria. Los catéteres femeninos son reutilizables y se
suministran limpios y sin esterilizar.
Indicaciones de uso
Los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores de Integra® son catéteres
urológicos que se utilizan para drenar la orina o el líquido del tracto urinario para la
descompresión intermitente de la vejiga durante los procedimientos quirúrgicos.
Contraindicaciones
• Los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores Walther de Integra® no se
deben utilizar con lesiones uretrales traumáticas.
Advertencias
NO realice la esterilización rápida de los catéteres femeninos y los catéteres-
dilatadores Walther de Integra®. Estos instrumentos no han sido validados como aptos
para esterilización rápida.
Se puede producir un daño al producto si se utilizan agentes de limpieza/desinfección
inadecuados o si se expone a temperaturas excesivas.
Precauciones
•
Deseche el instrumento después de una sospecha de exposición a la Enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (CJD); los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores Walther
de Integra® no han sido validados como aptos para soportar las exposiciones a los
químicos y las temperaturas recomendados para eliminar los priones.
• Lea las instrucciones de uso y manténgalas en un lugar seguro.
• Use el producto sólo de acuerdo con su uso previsto, consulte las Instrucciones de
uso.
• El uso de un instrumento para una función distinta a aquella para la que está
diseñado podría hacer que el instrumento se dañe o se rompa, o que no funcione
correctamente.
• Los instrumentos deben ser manipulados y operados por personal completamente
familiarizado con su uso, ensamblaje y desensamblaje.
• Se debe hacer que los instrumentos sean seguros de manipular, inspeccionar
y armar usando los equipos de protección personal (PPE) adecuados según lo
estipulado por OSHA y AORN.
• El uso inadecuado de instrumentos conducirá a daños que generalmente no son
reparables.
• Los instrumentos se deben inspeccionar completamente después de ser recibidos
y antes de su uso, a fin de asegurar su funcionamiento correcto. No realizar una
inspección completa para garantizar una función y un funcionamiento correctos del
instrumento puede tener como resultado un funcionamiento incorrecto.
• Los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores Walther de Integra® se
suministran sin esterilizar y se les debe realizar la pre-limpieza, limpieza,
examen visual y esterilización antes de su uso. Consulte los procedimientos de
pre-limpieza, limpieza, examen visual y esterilización a continuación.
• Antes de cada uso, inspeccione el producto en busca de: componentes sueltos,
doblados, rotos, rajados, desgastados o fracturados.
• No use el producto si está dañado o defectuoso.
• Reemplace de inmediato cualquier componente dañado con piezas de repuesto
originales.
• Guarde los productos en un lugar seco, limpio y seguro.
Catéteres femeninos y
catéteres-dilatadores
Walther de
Integra
®
PRECAUCIÓN, venta solamente con receta médica: Las Leyes Federales de EE. UU. restringen la
venta de este dispositivo por prescripción de un cirujano.
Instrucciones de uso/Español
Procedimientos de pre-limpieza, limpieza y esterilización
Antes de usar los instrumentos, realice su pre-limpieza, limpieza (manual o
automática), secado, examen visual y esterilización siguiendo los procedimientos a
continuación.
El personal debe seguir las directrices aceptadas, tal y como se recomienda en la norma
ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008, A2:2009 - Guía completa para la esterilización con
vapor y aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud.
Pre-limpieza
La pre-limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible después de la utilización
de los instrumentos.
1. Elimine la suciedad más importante de los instrumentos quirúrgicos con una
compresa y agua estéril después de su uso, a fin de evitar que la sangre y los fluidos
corporales se sequen sobre los instrumentos.
2. Coloque los instrumentos en una bandeja/recipiente para instrumentos y sature
todas las superficies durante cinco (5) minutos con un producto enzimático de pre-
limpieza, tal como la Espuma enzimática de preparación de instrumentos Miltex.
• Para mantener la suciedad húmeda puede usar otras espumas, vaporizadores o
geles para uso en instrumentos quirúrgicos, pero éstos no han sido validados
como aptos para usarse con los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores
Walther de Integra®.
Limpieza
La limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible después de la pre-limpieza de
los instrumentos.
Después de llevar a cabo los pasos 1-6 a continuación, realice la “Limpieza manual” o la
“Limpieza automática”.
1. Enjuague el instrumento con agua desionizada por dos (2) minutos.
2. Use un cepillo limpio de cerdas suaves para limpiar y eliminar la suciedad visible de
los lúmenes y de otras superficies de los instrumentos.
3. Purgue vigorosamente los lúmenes con 50 ml de agua desionizada usando una
jeringa o un dispositivo similar.
4. Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex® EZ-Zyme® según
las recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas.
5. Sumerja durante diez (10) minutos los instrumentos completamente abiertos en la
solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme preparada.
6. Enjuague el instrumento y purgue los lúmenes con agua desionizada por dos (2)
minutos.
7. Continúe con los procedimientos de “Limpieza manual” o “Limpieza automática” a
continuación:
Limpieza manual
1. Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme según las
recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas.
• Se encuentran disponibles otros reactivos/detergentes de limpieza, pero éstos
no han sido validados como aptos para usarse con los catéteres femeninos y los
catéteres-dilatadores Walther de Integra®.
2. Con un cepillo manual pequeño y limpio, elimine la suciedad de todas las
superficies del instrumento mientras esté completamente sumergido en la
solución.
3. Use un cepillo de cerdas suaves para limpiar los lúmenes.
• Nunca use lana de acero, cepillos de alambre, hojas de bisturíes o detergentes/
limpiadores altamente abrasivos para eliminar la suciedad, ya que éstos dañarán
la superficie protectora de los instrumentos y provocarán corrosión.
4. Purgue vigorosamente los canales con 50 ml de agua corriente o destilada.
Enjuague a fondo y de manera enérgica por dos (2) minutos con agua corriente o
destilada.
5. Utilizando un instrumento de ultrasonido (por ej., VWR Model 750D, Aquasonic
750HT o Branson 8200) irradie los instrumentos con ultrasonido por diez (10)
minutos.
• Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme según las
recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas y colóquela en un dispositivo ultrasónico (p. ej., VWR
Model 750D, Aquasonic 750HT o Branson 8200).
• Acondicione (elimine el gas) del limpiador ultrasónico por 5 minutos.
• Coloque los instrumentos en la bandeja para instrumentos del fabricante del
limpiador ultrasónico.
• Asegúrese de que los instrumentos estén en la posición abierta.
• Mantenga separados los tipos de metales diferentes (es decir, separe el acero
inoxidable del aluminio no anodizado, el bronce, el cobre y los enchapados de
cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro).
• Coloque la bandeja con los instrumentos en el limpiador ultrasónico.
• Irradie los instrumentos con ultrasonido por diez (10) minutos.
• Puede haber otros limpiadores ultrasónicos disponibles, pero éstos no han sido
validados como aptos para usarse con los catéteres femeninos y los catéteres-
dilatadores Walther de Integra®.
6. Saque los instrumentos del dispositivo de irradiación con ultrasonido y enjuáguelos
por dos (2) minutos con agua desionizada.
7. Inspeccione visualmente el instrumento para comprobar que esté limpio y que
todos los componentes funcionen correctamente.
8. Seque los componentes con un trapo o paño limpio, seco y sin pelusas. Haga pasar
aire con fuerza a través del lumen usando aire filtrado o una jeringa hasta que ya no
se vea exceso de agua.
• Puede haber otros métodos de secado disponibles, pero éstos no han sido
validados como aptos para usarse con los catéteres femeninos y los catéteres-
dilatadores Walther de Integra®.
9. Inspeccione los instrumentos para ver si están secos.
Limpieza automática
1. Coloque los instrumentos en un canasto de alambre.
• Asegúrese de que los instrumentos estén en la posición abierta.
• Mantenga separados los tipos de metales diferentes (es decir, separe el acero
inoxidable del aluminio no anodizado, el bronce, el cobre y los enchapados de
cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro).
2. Coloque los canastos de alambre en una lavadora-esterilizadora automática
o en una lavadora-desinfectadora, tal como la lavadora-desinfectadora Steris
Reliance Genfore. Usando los parámetros/detergentes enumerados en la tabla a
continuación, limpie los instrumentos.
• Puede haber otros parámetros específicos para lavadoras-esterilizadoras o
lavadoras-desinfectadoras automáticas, pero éstos no han sido validados como
aptos para usarse con los catéteres femeninos y los catéteres-dilatadores Walther
de Integra®.
3. Extraiga los instrumentos de la lavadora automática.
4. Inspeccione visualmente los instrumentos para comprobar que estén limpios y que
todos los componentes funcionen correctamente.
5. Inspeccione visualmente los instrumentos para asegurarse de que estén secos.
Tratamiento
Tiempo
(mm:ss)
Temperatura Limpiador
Remojo
previo 02:00 Fría
(20,7 °C – 32,7 °C) Agua
Lavado
enzimático 04:00 Caliente
(39,0 °C – 47,7 °C) Limpiador y remojo previo
enzimático concentrado
x2 Steris Prolystica®
3,7 ml por 4,5 litro (1/8 oz.
por galón)
Lavado
(limpieza) 02:00 55 °C (131 °F) Limpiador y remojo previo
enzimático concentrado
x2 Steris Prolystica®
3,7 ml por 4,5 litro (1/8 oz.
por galón)
Enjuague 02:00 70 °C (158 °F) Agua
Secado 15:00 80 °C (176 °F) N/D