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Segurança – Ivoclar Vivadent Bluephase 20i v.5 User Manual

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Uso pretendido

O bluephase 20i é uma luz de polimerização LED, de alta
performance, que produz luz azul de alta energia. Ele é usa-
do para polimerizar diretamente os materiais dentais foto-
polimerizáveis, a partir da unidade dental. O uso pretendido
deve também incluir a observação das notas e regras que
constam destas Instruções Operacionais.

Indicação

Com seu espectro de banda larga “polywave”, o bluephase
20i é particularmente indicado para os materiais dentais
fotopolimerizáveis que curam na faixa de comprimentos de
onda entre 385 e 515 nm. Nestes materiais podem ser
incluídos os materiais restauradores, agentes de ligação,
adesivos, bases, liners, selantes de fissuras, materiais provi-
sórios, adesivos para brackets e materiais de laboratório
dental usados na fabricaçãode inlays de cerâmica.

Contra-indicações

Para materiais cujas polimerizações são ativadas
fora da faixa de comprimentos de onda entre
385 e 515 nm (nenhum material conhecido, até
a presente data). Se você não possui certeza
sobre certos produtos, favor solicitar informações
do fabricante do respectivo material.

Não carregar ou usar o aparelho perto de
substâncias inflamáveis ou combustíveis.

Os dispositivos de comunicação de alta
freqüência móveis ou portáteis podem interferir
com o equipamento médico. O uso de telefones
móveis, durante a operação, não é permitido.

Atenção: O uso de controles, dispositivos de
ajuste ou desempenho de procedimentos
diferentes daqueles aqui especificados, pode
resultar em perigosa exposição à radiação.

Notas de segurança

O bluephase 20i é um dispositivo médico eletrônico e foi
projetado de acordo com as directivas IEC 601-1 (EN 60601-1)
e EMC. Ele cumpre as directivas europeias e pode ser classi-
ficado como LED Classe 2.

A partir do fabricante, o aparelho é transportado de modo
seguro e em condição técnica perfeita. Com o objetivo de
conservar esta condição e assegurar a operação livre de ris-
cos, as notas e regras destas Instruções Operacionais devem
ser obedecidas. Para evitar danos ao equipamento e riscos
para pacientes, usuários e terceiras partes, as seguintes ins-
truções de segurança têm de ser observadas.

Uso e responsabilidade

• O bluephase 20i deve ser usado apenas para o propósito

que foi projetado. Quaisquer outros tipos de emprego
estão contra-indicados. O fabricante não aceita a respon-
sabilidade por danos resultantes do mau uso ou de falha
na observação das Instruções Operacionais.

• Além disto, o usuário é o único responsável pelo teste do

bluephase 20i para seu uso e para os propósitos preten-
didos. Isto é particularmente importante quando, ao
mesmo tempo, um outro equipamento for utilizado as
vizinhanças do bluephase 20i que está em operação.

• Usar apenas partes sobressalentes e acessórios originais

da Ivoclar Vivadent (ver Acessórios). O fabricante não
aceita qualquer responsabilidade de danos resultantes
pelo uso de outros acessórios e partes sobressalentes.

Voltagem operacional

Antes de ligar o aparelho, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação está de

acordo com o suprimento local de força.

b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.

Quando a bateria ou a unidade de alimentação forem usa-
das de modo separado, p.ex., no início ou durante a opera-
ção conjunta Click & Cure, o contato com pacientes e
terceiras partes deve ser evitado. Não tocar nos contatos

LED LIGHT
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS 2 LED PRODUCT

Max. 5,11 mW / Wavelength 385 - 515 nm
IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001

NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)

Segurança

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