Merit Medical Resolve non-locking drainage catheter - Manual (Page 4)

NOM DU PRODUIT
Cathéter de drainage avec revêtement hydrophile ReSolve®
NL (non-bloquant)
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le cathéter de drainage avec revêtement hydrophile
ReSolve® NL est un cathéter radio-opaque avec de multi-
ples trous latéraux utilisés pour drainage percutané. Les
composants du cathéter permettent de l’introduire et de
le poser à l’aide d’un trocart ou d’un guide métallique. Le
cathéter de drainage ReSolve NL peut être livré dans une
poche avec les composants suivants :
Un (1) cathéter de drainage ReSolve NL avec revêtement
hydrophile (A)
Un (1) canule de renforcement en métal (B)
Un (1) trocart (C)
MODE D’EMPLOI
Le cathéter de drainage ReSolve NL avec revêtement
hydrophile est destiné au drainage percutané de liquides
dans les cavités corporelles.
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation du cathéter de drainage ReSolve NL est con-
tre-indiquée là où le cathétérisme percutané pour drainage
est inacceptable.
Le cathéter de drainage ReSolve NL est contre-indiqué dans
les utilisations intravasculaires.
RESTRICTION DU DISPOSITIF
Px Only - Prudence : La législation fédérale des Etats-Unis
limite ce dispositif à la vente par ou sur ordonnance d’un
médecin expérimenté et/ou formé à son utilisation.
PRÉCAUTIONS
• Lire les instructions du fabricant avant utilisation.
• Les contenants sont stériles (par oxyde d’éthylène) et
apyrogènes.
• Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert, endommagé ou
brisé.
• À utiliser chez un seul patient uniquement. Ne pas
réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation peut compromettre
l’intégrité structurelle et/ou conduire à une défaillance
du dispositif, ce qui peut entraîner des blessures, une
maladie ou la mort du patient. La réutilisation, le retrait-
ement ou la restérilisation peuvent aussi créer un risque
de contamination de l’appareil et/ou causer une infec-
tion ou infection croisée des patients, y compris, mais
sans s’y limiter, la transmission de maladies infectieuses
d’un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut entraîner des blessures, des maladies ou la mort du
patient.
• Suivre les précautions universelles lors de l’insertion
et du maintien de ce dispositif. En raison du risque
d’agents pathogènes véhiculés par le sang, les
professionnels de la santé doivent toujours utiliser les
précautions standards concernant le sang et les fluides
corporels lors de soins à tous les patients. Une technique
stérile doit toujours être suivie.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
AVERTISSEMENT : Le cathéter de drainage ReSolve NL
ne doit pas être utilisé pour administrer des suppléments
nutritionnels.
EFFETS INDÉSIRABLES*
• Choc septique
• Bactériémie
• Hémorragie
• Surinfection
• Transgression intestinale
• Transgression pleurale
• Lésion vasculaire
• Pneumothorax
• Infection de la peau
• Occlusion du cathéter
• Déplacement du cathéter
MODE D’EMPLOI
OPTION 1 DE TECHNIQUE DE PLACEMENT :
PONCTION DIRECTE AU MOYEN D’UN TROCART
1. Retirer l’assemblage de canule de renforcement et trocart
du cathéter de drainage ReSolve NL.
2. S’assurer que la partie distale du cathéter est mouillée
avant la pose.
ATTENTION : Afin d’optimiser les avantages du revêtement
hydrophile de la partie distale du cathéter, mouiller le
cathéter avec de l’eau stérile ou une solution saline avant
de l’utiliser. Maintenir le cathéter humide pendant la pose.
AVERTISSEMENT : NE PAS essuyer le cathéter avec une
gaze sèche ou un solvant quelconque car cela peut endom-
mager le revêtement du cathéter.
3. Purger le cathéter avant de l’utiliser.
4. Placer la canule métallique de renforcement dans le
cathéter et serrer les raccords Luer lock. Voir Figure 1.
Figure 1
5. Retirez l’espacement en papier du trocart. Avancer le
trocart à travers la canule métallique de renforcement et
serrer les raccords Luer. Voir Figure 2.
Figure 2
6. Placer l’ensemble cathéter/canule/trocart dans le site de
collecte du liquide en utilisant une technique d’insertion
standard. Le placement doit être confirmé par imagerie
diagnostique.
7. Une fois le placement confirmé, retirer le trocart et la
canule de renforcement.
8. Le cathéter de drainage ReSolve NL est maintenant prêt
M O D E D ’ E M P L O I
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