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Merit Medical Fountain 5 French Infusion System User Manual

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U

SO DEL PRODUCTO

A. I

NDICACIONES

El Sistema de Infusión Fountain sirve para
administrar infusiones de diversas solu-
ciones terapéuticas en la vasculatura per-
iférica de un paciente.

B. C

ONTRAINDICACIONES

El uso del Sistema de Infusión Fountain está
contraindicado en la vasculatura coronaria.

El uso del Sistema de Infusión Fountain está
contraindicado durante la obtención de
imágenes por resonancia magnética.

C. P

RECAUCIONES

El Sistema de Infusión Fountain no debe uti-
lizarse con un inyector de presión. Pueden
producirse daños en el catéter o en la válvu-
la de hemostasia.

No perfundir solución a través del Sistema
de Infusión Fountain sin haber colocado el
alambre guía de oclusión Merit. Si no se uti-
liza el alambre guía de oclusión Merit, la
mayor parte de la solución terapéutica se
perfundirá sólo desde el extremo del catéter
y no a través de las salidas laterales.

No perfundir hacia el Catéter de Infusión
Fountain sin haber colocado un alambre
que no sea el alambre guía de oclusión
Merit. El uso de un alambre guía estándar o
de un alambre guía de oclusión de otro fab-
ricante podría producir un daño potencial
en el catéter o una lesión en el paciente.

El Sistema de Infusión Fountain sólo deberá
ser utilizado por médicos que tengan un
conocimiento profundo de las terapias de
infusión y de las complicaciones asociadas a éstas.

No cambie ni modifique ningún compo-
nente del sistema por un componente de
otro fabricante. Merit Medical no garantiza
el funcionamiento correcto de los compo-
nentes de otros fabricantes. Utilice sólo la
válvula de hemostasia Merit Access Plus

con este Catéter de Infusión Fountain.

Al introducir el Catéter de Infusión Fountain
a través de un injerto sintético deberá
emplearse un introductor para su colo-
cación. El Catéter de Infusión puede
dañarse si no se utiliza un introductor.

D. A

DVERTENCIA

Nunca debe introducirse ni retirar un alam-
bre guía si se encuentra resistencia. Si se
hace avanzar un alambre guía habiendo
resistencia, puede producirse un trauma-
tismo vascular y/o puede dañarse el alam-
bre. Deberá determinarse la causa de la
resistencia con el empleo de fluoroscopia.

Todos los componentes deben ser irrigados
convenientemente con suero fisiológico
heparinizado antes de su introducción en el
organismo para eliminar el aire. Pueden pro-
ducirse complicaciones si no se ha eliminado
el aire. La colocación correcta del alambre
guía, el catéter y el alambre guía de oclusión
deberá comprobarse mediante fluoroscopia.
Si no se emplea fluoroscopia puede pro-
ducirse una colocación incorrecta que puede
ocasionar lesiones en el paciente o su muerte.

Compruebe que todas las conexiones sean
seguras antes de usar el sistema. No aplique
demasiada fuerza sobre las conexiones, ya
que podría dañar el producto.

Todos los agentes terapéuticos que se van a
administrar por infusión deben emplearse sigu-
iendo las instrucciones de uso del fabricante.

Este dispositivo es de un solo uso.

Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la
venta de este instrumento a un médico o
por orden del mismo.

Guardar en un lugar seco y frío.

D

ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

El Sistema de Infusión Fountain consiste en
los siguientes componentes:

Un (1) Catéter de Infusión Fountain con orifi-
cios de infusión en la porción distal del catéter.

Un (1) alambre guía de oclusión que ocluye el
extremo distal del Catéter de Infusión Fountain.

Una (1) válvula de alivio de comprobación (CRV)

Una (1) válvula de hemostasia Access Plus

Una (1) jeringa de infusión Medallion

®

de 1 ml

Una (1) jeringa reservorio Medallion de 20 ml

Una (1) tapón protector de la guía

Los componentes anteriores pueden estar envasa-
dos en una bandeja única o pueden ir envasa-
dos por separado.

S-1