Integra LifeSciences Apex Locator, Mark-VII(TM) - Manual (Page 5)

Aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ – POMIAR WIERZCHOŁKA BIOLOGICZNEGO
Instrukcja Obsługi
Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ zaprojektowany został z myślą o spełnieniu wymagań standardów bezpieczeństwa
oraz określonych charakterystyk pracy. Osoby pracujące z aparatem powinny rozumieć w pełni sposoby jego
prawidłowej obsługi. Niniejsza instrukcja przygotowana została z zamiarem udzielenia pomocy personelowi
medycznemu oraz technicznemu w zrozumieniu i obsłudze aparatu. Przed rozpoczęciem pracy z aparatem
należy przeczytać instrukcję oraz dokładnie zrozumieć sposoby jego obsługi. Prosimy o porozumienie się z
przedstawicielem firmy Miltex, gdyby którakowiek część instrukcji nie była dostatecznie jasna.
uWAGA: Lokalizator wierzchołka kanału Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ powinien być stosowany jedynie jako
uzupełnienie normalnych procedur endodontycznych. Przed rozpoczęciem zabiegu należy wykonać prześwietlenie
celem określenia szacunkowej roboczej długości korzenia. Aparat powinien być używany jedynie przez
wykwalifikowany personel, posiadający wyczerpującą wiedzę o anatomii kanału korzeniowego.
Lokalizator wierzchołka Mark-VII wylicza odległość od zakończenia pilnika endodontycznego do dna otworu
zębodołowego drogą pomiaru impedancji pomiędzy dwiema elektrodami. Pierwszą elektrodą jest zacisk do wargi (2).
Drugą elektrodę stanowi zacisk pilnika (1), stykający się z pilnikiem wprowadzanym do kanału korzeniowego.
Ustawienie wstępne
1. Zdjąć przeźroczysty pasek z tworzywa izolujący baterię. Mocno pociągnąć pasek palcami (rys. X). Załączyć
zasilanie aparatu Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ przez naciśnięcie przycisku “ON” (rys. X) z jego przodu,
by zapewnić przyłączenie obwodu baterii. Jeżeli aparat nie daje się załączyć, to należy otworzyć pokrywkę
pomieszczenia baterii, wyjąć baterię oraz usunąć wszelkie resztki paska izolującego.
2. Przyłączyć przewód zacisku pilnika (1) i przewód zacisku do wargi (2) do gniazdek znajdujących się u góry
aparatu (lewego lub prawego).
3. Włożyć aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ do jednorazowego pokrowca.
4. Umieścić aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ w pobliżu ust pacjenta, oraz przymocować zapięcie (1)
do fartucha.
5. Założyć zagiętą końcówkę na wargę (2), znajdującą się na końcu przewodu, za dolną wargę. Teraz można
rozpocząć zabieg.
6. Umieścić pilnik u wejścia do kanału (rys. X), a następnie połączyć go z zaciskiem pilnika znajdującym się
przy końcu przewodu (rys. X).
Można teraz rozpocząć zabieg.
Wskazówki odnośnie użytkowania
1. Załączyć zasilanie aparatu Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ przez naciśnięcie przycisku “ON” (rys. X)
z jego przodu. Po załączeniu zasilania, diody elektroluminescencyjne (LED) będą zapalały się kolejno,
realizując “samodzielną kontrolę” aparatu.
2. Po sprawdzeniu, górna zielona dioda LED, znajdująca się najbliżej przycisku WŁ/WYŁ będzie powoli migała,
wskazując, że Mark VII jest w trybie gotowości i jest gotowy do użycia.
3. W chwili, gdy pilnik dojdzie do położenia “1,5”, załączona zostaje na stałe niebieska dioda LED.
4. Dodatkowe niebieskie diody będą załączane na stałe w miarę przemieszczania pilnika o przyrostowe odcinki
po 0,2 mm; począwszy od położenia 0,8 mm, aż do osiągnięcia niebieskiej diody LED odpowiadającej
położeniu 0,5 mm.
5. Plinik należy przesuwać w kierunku wierzchołka kanału ruchem okrężnym, tam i z powrotem, aż do momentu
załączenia niebieskiej diody LED, odpowiadającej położeniu 0,5 mm, oraz załączenia alarmu (o niskiej
częstotliwości).
UWAGA: Urządzenie posiada wysoką czujność i reaguje na minimalne zmiany położenia pilnika.
Oznaczenia liczbowe przy diodach LED umieszczone są po obydwu stronach i mogą być odczytywane z
każdego kąta widzenia.
6. W chwili gdy pilnik dojdzie do biologicznego wierzchołka, następuje załączenie zielonej diody LED, a sygnał
alarmowy zmienia swoją częstotliwość na wyższą.
7. Głębokość kanału należy oznaczyć za pośrednictwem gumowej tulejki nasadzonej na pilnik. Pomierzyć
głębokość, na jaką wprowadzony został pilnik oraz przygotować pozostałe pilniki do realizacji pomiaru w ten
sam sposób. W razie przekroczenia głębokości wierzchołka biologicznego, zaczyna migać żółta dioda LED,
oznaczająca “Przekroczenie Wierzchołka”, oraz rozlega się sygnał alarmowy (najwyższa częstotliwość).
W takiej sytuacji należy wysuwać pilnik z kanału, aż do chwili wyłączenia migania żółtej diody LED, oraz
przejścia sygnału alarmowego na niższą częstotliwość.
Ważne uwagi:
• Aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ umożliwia dokładne pomiary kanału korzeniowego w każdych
warunkach, a więc w kanałach mokrych, suchych oraz krwawiących. Można natychmiast przejść do pomiaru
innego kanału, bez potrzeby specjalnych przygotowań.
• NIE MA potrzeby przeprowadzania kalibracji aparatu.
• W większości przypadków, aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ pozwala na uzyskanie dokładnego
pomiaru, nawet podczas chwilowego kontaktu z wypełnieniem amalgamatowym lub metalową koronką.
Identyfikacja i rozwiązywanie problemów
W niektórych przypadkach (np. szerokich kanałów lub nietypowych ich kształtów), aparat Lokalizator wierzchołka
Mark-VII™ może rejestrować odczyt głębokości rzędu “0,2” mm zbyt wcześnie. W każdym jednak razie, Lokalizator
wierzchołka Mark-VII™ zidentyfikuje zawsze dokładnie biologiczny wierzchołek kanału i nigdy nie dokona rejestracji
jego położenia zbyt późno.
Dlatego też, sprawą konieczną jest wykonanie prześwietlenia przed rozpoczęciem zabiegu. Zaleca się również, by
podczas pomiaru pilnik utrzymywany był w ciągłym kontakcie z bocznymi ściankami kanału.
Dla uzyskania lepszej precyzji pomiaru, przed zabiegiem należy się upewnić, że:
• Wszystkie kanały pozostają odizolowane od siebie.
• Kanał oczyszczony jest z wszelkich tkanek.
• Zagięta końcówka na wargę pozostaje w kontakcie z wargą pacjenta.
• Należy sprawdzić wszystkie połączenia.
Często zadawane pytania
P.
Aparat pokazuje, że pilnik jest już przy wierzchołku kanału, podczas gdy dopiero rozpoczęto jego
wprowadzanie do kanału.
O. Dno komory miazgi zęba nie jest zupełnie suche, bądź też pilnik dotknął do metalicznego
uzupełnienia protetycznego. W każdym z tych przypadków, niedokładny odczyt spowodowany
jest przez zwarcie w obwodzie.
P. Odczyt nie pozostaje stabilny.
O. Pilnik nie dotyka ścianek kanału korzeniowego w sposób nieprzerwany. Należy wówczas zagiąć
nieco zakończenie pilnika, lub zastosować większy rozmiar pilnika, by jego końcówka dotykała do
ścianek w pobliżu wierzchołka kanału.
P. Nie ma sygnalizacji świetlnej
O. Bateria uległa wyładowaniu lub nie została prawidłowo założona (zobacz: opis poniżej)
P. Diody zapalają się jednocześnie
O. Stanowi to ostrzeżenie, by jak najprędzej wymienić baterię.
P. Żółte diody migają przez cały czas.
O. Stan naładowania baterii jest niski i należy ją natychmiast wymienić. Ostrzeżenie o tym
sygnalizowane jest poprzez mignięcie żółtej diody 12 razy przed jej wygaszeniem. Wymienić
baterię.
P. Aparat nie daje się wyłączyć.
O. Niski stan naładowania baterii. Wymienić baterię.
P. Aparat nie pracuje po wymianie baterii.
O. A. Bateria została założona odwrotnie
(+ znak plus powinien zawsze pozostawać bliżej strony zewnętrznej).
B. Przewód uległ uszkodzeniu i należy go wymienić
(porozumieć się z Wydziałem Obsługi Klientów celem uzyskania porady).
P. Główny przewód aparatu uszkodzony został w autoklawie.
O. Ani przewody ani sam aparat nie powinny być umieszczane w autoklawie. Dezynfekcję należy
przeprowadzać stosownie do instrukcji.
Wyłączanie aparatu
W ramach oszczędności energetycznych, aparat Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ wyłączy się sam w okresie około
90 sekund po zakończeniu pracy.
Stan naładowania baterii
• Ostrzeżenie! Niski stan naładowania baterii wpływa na dokładność pomiarów.
Po rozpoznaniu niskiego stanu naładowania baterii w chwili załączania aparatu, diody LED zaczną migać 12
kolejnych razy przy jednoczesnym włączeniu przerywanego sygnału dźwiękowego. Stanowi to ostrzeżenie, by jak
najprędzej wymienić baterię. Jeżeli bateria nie została wymieniona po krótkim czasie przez operatora, to aparat
wyłączy się automatycznie po załączeniu i jego wykorzystanie nie będzie możliwe. Należy natychmiast wymienić
baterię.
W aparacie nie występują żadne elementy wymagające obsługi.
Wymiana baterii
Przy pomocy paznokcia lub małego płaskiego śrubokrętu delikatnie podważyć pokrywę pomieszczenia baterii
z tyłu aparatu Lokalizator wierzchołka Mark-VII™. Wyjąć baterię, wkładając mały płaski śrubokręt do narożnika
pomieszczenia baterii (rys. X). Przy wkładaniu baterii upewnić się, że znak (+) skierowany jest ku górze (rys. X).
Przytrzymując baterię pod kątem, należy wkładać ją w taki sposób, by znak (-) skierowany był w stronę sprężyny (rys.
X), a następnie wsunąć ją mocno do dołu.
Uwaga! Podczas wkładania nowej baterii należy uważać, by nie uszkodzić zestyków baterii w aparacie.
Wyczerpane baterie należy wyrzucać w sposób zgodny z wymaganiami miejscowych przepisów.
Sterylizacja
• Ostrzeżenie! Nie należy umieszczać aparatu Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ w autoklawie!!
• Nie należy zanurzać urządzenia ani pozwalać, by ciecz wlewała się do jego obudowy!
Przewody zacisku pilnika (1) oraz przewody zagiętej końcówki do wargi (2) mogą być sterylizowane w autoklawie w
temperaturze 121ºC przez 20 minut lub przy 134ºC przez 5 minut.
uwaga! W celu uniknięcia przenoszenia zakażeń, wszystkie powierzchnie aparatu oraz jego akcesoria mogą być
dezynfekowane po jego nabyciu, a następnie później, pomiędzy zabiegami. Powierzchnie aparatu przecierać należy
czystą szmatką zwilżoną w 70% roztworze alkoholu etylowego.
Klasyfikacja
• Izolacja części typu BF.
• Sprzęt medyczny spełniający założenia IEC 601-1
Specyfikacja techniczna
• Zasilanie: Pojedyncza bateria typu AA
• Napięcie zasilania: 2,4 – 3,0 V
• Maksymalny pobór prądu: 12 mA
• Zakres temperatury pracy: +10ºC - +40ºC
• Wilgotność powietrza: 10% - 90% bez kondensacji.
OSTRZEŻENIE: Lokalizator wierzchołka Mark-VII™ NIE NALEŻY używać w przypadku, gdy pacjent posiada
rozrusznik serca.
ZALECENIA ODNOŚNIE PRZYGOTOWAŃ PRZED ZABIEGIEM
Przed dokonaniem pomiaru długości kanału korzeniowego przy użyciu “Lokalizatora wierzchołka”
• Przed wprowadzeniem pilnika pomiarowego, należy upewnić się, że komora miazgi 1 pozostaje czysta
i sucha. Zalecane jest osuszenie komory miazgi przy użyciu wacika dentystycznego, bądź też przez
delikatne wyciągnięcie wilgoci (także z kanału korzeniowego) przy pomocy końcówki do odsysania.
• W przypadku uszkodzenia 2 ścianek komory miazgi zęba, może następować przeciek śliny z jamy
ustnej, co uniemożliwia osuszenie komory. Wilgoć w komorze spowoduje natychmiastowe stworzenie
zamkniętego obwodu elektrycznego, czyli zwarcia. W takim przypadku lokalizator wierzchołka
kanału wyemituje ostrzeżenie (czerwone światło), takie, jak w momencie osiągnięcia wierzchołka. W
podobnych przypadkach uszkodzona ścianka komory powinna być trwale lub tymczasowo uzupełniona,
ale tylko przy użyciu materiałów nieprzewodzących, takich jak Composite, IRM, GI (cement
glasjonomerowy), itp. W wyniku takiego uzupełnienia, komora miazgi może być całkowicie osuszona,
dzięki czemu możliwe jest przeprowadzenie dokładnego pomiaru.
• W celu zapobiegnięcia niewielkim przeciekom śliny, należy sprawdzić, czy usunięte zostały wszelkie
uszkodzone wypełnienia 3. Przecieki takie spowodują zawilgocenie obszaru roboczego oraz zakłócenia
w odczytywaniu przez lokalizator wierzchołka pomierzonych wartości. Następuje wówczas miganie
czerwonego światła, co oznacza, że osiągnięty został
wierzchołek, podczas gdy w rzeczywistości pilnik znajduje się jedynie w rejonie wejścia do kanału korzeniowego.
• Należy zwracać szczególną uwagę na uniemożliwianie kontaktu pomiędzy pilnikiem a istniejącym
uzupełnieniem metalicznym zęba w postaci wypełnienia amalgamatowego lub koronki. W takich
przypadkach, odpowiednią izolację pilnika od środowiska metalicznego można zapewnić poprzez
założenie
2 do 3 gumowych tulejek na tę jego część, która może stykać się z metalicznym uzupełnieniem zęba.
• Ponadto, w celu upewnienia się, że komora pozostaje sucha oraz odizolowana, przed dokonaniem
pomiaru należy starannie wyjąć większość miękkiej tkanki z kanału korzeniowego poprzez
ekstyrpację. Pozostałości tkanki mogą bowiem wpływać na przedwczesne oraz błędne odczyty.
• W przypadku użycia ślinochronu, należy upewniać się, że uszczelnia on dokładnie rejon wprowadzania
pilnika. Wszelkie nieszczelności pomiędzy ślinochronem a zębem mogą być uszczelniane przy użyciu
masy do prowizorycznego zaopatrzenia (Cavit).
Zalecenia odnośnie procedury pomiaru:
Przygotować szeroki otwór kanału korzeniowego, przy czym wstępne 2/3 otworu ukształtować stożkowo w celu wyeliminowania
możliwych zwężeń kanału.
• Wprowadzać pilnik, obracając go w jedną i drugą stronę, a następnie wycofywać częściowo.
• Należy zwracać uwagę, by zapewniać stały kontakt między pilnikiem a ścianką kanału
korzeniowego, toteż zaleca się stosowanie możliwie największego pilnika, który zapewni
oczyszczenie oszacowanej długości roboczej kanału.
• Konieczne jest zapewnienie nieprzerwanego i pewnego kontaktu zagiętej elektrody ze stali
kwasoodpornej z błoną śluzową jamy ustnej.
• Należy zapewniać nieprzerwany oraz dobry kontakt pomiędzy pilnikiem a jego oprawką
(może to być utrudnione w przypadkach cieńszych pilników o wymiarach 6, 8, 10 mm).
• W nadmiernie wysuszonych kanałach zalecane jest nawilgocenie w celu poprawienia
przewodności. Może to być realizowane poprzez nieznaczne nawodnienie albo lekkie
nasmarowanie pilnika preparatem żelowym RC-PREP.
Wyjątki
• W bardzo szerokich kanałach lokalizator wierzchołka może realizować odczytywanie pomiaru
jedynie w rejonie wierzchołka, w miejscu, gdzie kanał korzeniowy zwęża się w kierunku
tkanki okołowierzchołkowej. W takich przypadkach identyfikowane będą jedynie głębokości
rzędu 0,5 mm oraz otworu wierzchołkowego. Dokładność odczytu można poprawić poprzez
wykorzystanie grubszego pilnika oraz dociskanie go do ścianki kanału korzeniowego.
• Wskazania lokalizatora wierzchołka mogą być niestabilne w podanych niżej przypadkach
patologicznych: (patologiczna) próchnica zęba (Caries), silne krwawienie w kanale,
uzupełnienia metaliczne, zmiany okołoszczytowe, otwarty wierzchołek 4, nadmiernie
rozszerzony kanał korzeniowy.
• Zużyta bateria może powodować błędy odczytu. Bateria powinna zostać wymieniona
zaraz po pojawieniu się sygnału ostrzegawczego generowanego przez aparat, stosownie
do wyszczególnienia w instrukcji użytkownika. Przestrzegać należy wskazówek odnośnie
przyłączania przewodów aparatu w sposób podany w instrukcji użytkownika.
Uwaga!
We wszystkich przypadkach uzyskiwania opisanych wyżej nieprawidłowych odczytów, zachodzi jedynie możliwość
przypadku przedwczesnego odczytania spowodowanego przez pozorne
rozpoznanie wierzchołka. Lokalizator Apex w żadnym wypadku nie będzie opóźniał odczytania wartości, co mogłoby
stanowić zagrożenie dla tkanki okołowierzchołkowej.
Wyprodukowano dla firmy Miltex
589 Davies Drive
York, PA 17402
bezpłatna linia telefoniczna 866-854-8300
bezpłatna linia faksu 866-854-8400
telefon 717-840-9335
faks 717-840-9347
email: [email protected]
www.miltex.com
EU Representative
Miltex GmbH
78604 Rietheim-Weilheim, Niemcy
0297