Merit Medical PIB-Pressure Infusor Bag - Manual

replaceable preSSUre
INFUSOr baG
I N S T r U c T I O N S F O r U S e
DeScrIpTION OF THe prODUcT
The pressure infusor bag (PIB) consists
of a bag with a bladder, an envelope for
holding the fluid bag, a pressure gauge,
and tubing with an inflation bulb and a
stopcock. Once the fluid bag is loaded in
the envelope, the bag will then be inflated
to the desired pressure.
INTeNDeD USe
A pressure infusor bag is used to apply
pressure to a sealed bag of sterile fluid
assisting in the infusion of the fluid.
cONTraINDIcaTIONS
There are no Contraindications or Warn-
ings identified for this device.
caUTIONS
• Read instructions prior to use.
• Ensure adequate inflation pressure
during use.
• pX Only – Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
INSTrUcTIONS FOr USe
1. Insert intravenous bag between mesh
and pressure bag.
2. Slide hanger loop through top of
intravenous bag.
3. Inflate: Close valve on inflation bulb.
Pump inflation bulb until gauge
indicates the proper pressure.
4. Rotate stopcock to Maintain Pressure”
position.
5. Deflate: Open valve on inflation bulb.
Storage conditions: Room temperature,
ventilation, dry, away from light.
Transportation conditions: Do not ex-
pose to excessive heat or humidity during
transportation.
www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT 84095 U.S.A.
1-801-253-1600 - U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748
Merit Medical Ireland Ltd,
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
U.S. Patent Number 6,966,893 401817005/A ID 031413
preSSUre
INFUSOr baG
reMplaÇable
M O D e D ’ e M p l O I
DeScrIpTION DU prODUIT
Le Pressure Infusor Bag (PIB) se compose
d’un sac doté d’une vessie, d’une enveloppe
destinée à contenir du liquide, d’un
contrôleur de pression, et d’une tubulure
équipée d’une poire de gonflage et d’un
robinet d’arrêt. Lorsque le sac contenant du
liquide est chargé dans l’enveloppe, le sac est
ensuite gonflé à la pression souhaitée.
USaGe prÉVU
Un Pressure Infusor Bag est utilisé pour
appliquer une pression à un sac scellé
contenant du liquide stérile permettant la
perfusion du liquide.
cONTre-INDIcaTIONS
Il n’existe aucune contre-indication ni aucune
précaution d’emploi identifiée pour ce
dispositif.
prÉcaUTIONS D'eMplOI
• Lire le mode d’emploi avant l’utilisation.
• Vérifier que la pression de gonflage est
adaptée pendant l’utilisation.
• pX Only - Attention : En vertu de la
législation fédérale américaine, le présent
dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale.
NOTIce D’UTIlISaTION
1. Insérer le sac pour intra-veineuse entre le
filet et la poche sous pression.
2. Faire glisser la boucle de suspension au
travers du sommet du sac pour intra-
veineuse.
3. Gonfler : Fermer la valve de la poire de
gonflage. Pomper la poire de gonflage
jusqu’à ce que la jauge indique la pression
correcte.
4. Tourner le robinet d’arrêt sur la position
« Maintenir la pression » (Maintain
Pressure).
5. Dégonfler : Ouvrir la valve de la poire de
gonflage.
conditions de stockage : Température
ambiante, endroit ventilé, sec, à l’abri de la
lumière
conditions de transport : Ne pas exposer
à une chaleur ou une humidité excessive
pendant le transport.
www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 États-Unis
1-801-253-1600 Service clientèle aux États-Unis 1-800-356-3748
Merit Medical Ireland Ltd,
Parkmore Business Park West, Galway, Irlande
Numéro de brevet américain 6,966,893
preSSUre INFUSOr baG
SOSTITUIbIle
I S T r U Z I O N I p e r l’ U S O
DeScrIZIONe Del prODOTTO
La Pressure Infusor Bag (PIB) è composta
da una sacca con camera d’aria, un
involucro per il supporto della sacca del
fluido, un manometro e un tubo dotato di
peretta di gonfiaggio e rubinetto d’arresto.
Dopo avere inserito la sacca del fluido
nell’involucro, la sacca può essere gonfiata
alla pressione desiderata.
USO preVISTO
La Pressure Infusor Bag viene usata per
applicare pressione a una sacca sigillata
contenente fluido sterile per favorire
l'infusione del fluido.
cONTrOINDIcaZIONI
Non esistono controindicazioni note o
avvertenze associate a questo dispositivo.
precaUZIONI
• Leggere le istruzioni prima dell’uso.
• Verificare che durante l’uso venga
applicata un’adeguata pressione di
gonfiaggio.
• pX Only - Attenzione: la legge federale
(USA) limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dietro
prescrizione degli stessi.
ISTrUZIONI per l’USO
1. Inserire la sacca per flebo tra il tessuto a
rete e la sacca a pressione.
2. Infilare il passantino attraverso la parte
superiore della sacca per flebo.
3. Gonfiaggio: chiudere la valvola sulla
peretta di gonfiaggio. Pompare
la peretta di gonfiaggio finché il
manometro indica la pressione corretta.
4. Ruotare il rubinetto d’arresto sulla
posizione “Mantenere pressione”
(Maintain Pressure).
5. Sgonfiaggio: aprire la valvola sulla
peretta di gonfiaggio.
condizioni di conservazione: conservare
a temperatura ambiente, in un ambiente
ventilato e asciutto e al riparo dalla luce.
condizioni di trasporto: non esporre
a calore o umidità eccessivi durante il
trasporto.
www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT 84095 U.S.A.
1-801-253-1600 - U.S.A. Assistenza Clienti 1-800-356-3748
Merit Medical Ireland Ltd,
Parkmore Business Park West, Galway, Irlanda
Numero di brevetto U.S.A. 6,966,893
aUSTaUScHbarer
preSSUre INFUSOr baG
G e b r a U c H S a N W e I S U N G
prODUKTbeScHreIbUNG
Der Pressure Infusor Bag (PIB) besteht
aus einem Beutel mit einer Tasche,
einer Umhüllung zum Aufnehmen des
Beutels mit der Infusionslösung, einem
Manometer und einem Schlauch mit einem
Inflationsbulbus und einem Sperrhahn.
Nachdem der Beutel mit der Infusionslösung
in die Umhüllung gesteckt wurde, wird
der Druckinfusionsbeutel mit Luft gefüllt
(inflatiert), bis der gewünschte Druck
erreicht ist.
VerWeNDUNGSZWecK
Ein Pressure Infusor Bag wird verwendet,
um auf einen versiegelten Beutel mit steriler
Infusionslösung Druck auszuüben und die
Infusion dadurch zu unterstützen.
KONTraINDIKaTIONeN
Es liegen keine Kontraindikationen oder
Warnhinweise in Bezug auf dieses
Produkt vor.
VOrSIcHTSHINWeISe
• Vor dem Gebrauch die
Gebrauchsanweisung lesen.
• Während des Gebrauchs für
angemessenen Inflationsdruck sorgen.
• pX Only - Achtung: Nach US-
amerikanischem Bundesgesetz ist der
Verkauf dieser Vorrichtung nur auf Ärzte
oder deren Anordnung beschränkt.
GebraUcHSaNWeISUNG
1. Den Beutel mit der intravenösen
Flüssigkeit zwischen Netz und Druckbeutel
einsetzen.
2. Die Aufhängeschlaufe oben durch den
Beutel mit der intravenösen Flüssigkeit
ziehen.
3. Füllen: Das Ventil am Inflationsbulbus
schließen. Den Inflationsbulbus
aufpumpen, bis das Manometer den
richtigen Druck anzeigt.
4. Den Sperrhahn in die Position „Druck
halten” (Maintain Pressure) drehen.
5. Entleeren: Das Ventil am Inflationsbulbus
öffnen.
aufbewahrungsbedingungen: Bei
Raumtemperatur, unter Belüftung, trocken
und vor Licht geschützt.
Transportbedingungen: Während des
Transports vor Hitze oder Feuchtigkeit
schützen.
www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
1-801-253-1600 Kundendienst in den USA 1-800-356-3748
Merit Medical Ireland Ltd,
Parkmore Business Park West, Galway, Irland
US-Patentnummer 6,966,893
preSSUre INFUSOr baG
reeMplaZable
I N S T r U c c I O N e S D e U S O
DeScrIpcIÓN Del prODUcTO
La Pressure Infusor Bag (PIB) consta de
una bolsa con una cámara de aire, una
envoltura para sostener la bolsa de líquido,
un manómetro y tubo con una perilla
de inflado y una llave de paso. Una vez
cargada la bolsa de líquido en la envoltura,
la bolsa se inflará a la presión deseada.
USO preVISTO
Una Pressure Infusor Bag se usa para
aplicar presión a una bolsa precintada de
líquido estéril que ayuda en la infusión de
líquido.
cONTraINDIcacIONeS
No hay contraindicaciones ni advertencias
identificadas para este dispositivo.
precaUcIONeS
• Lea las instrucciones antes de usarlo.
• Asegúrese de la presión de inflado
adecuada durante el uso.
• pX Only - Precaución: La ley federal
(EE. UU.) restringe la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa.
INSTrUccIONeS De USO
1. Introduzca la bolsa intravenosa entre la
malla y la bolsa de presión.
2. Deslice el lazo del gancho a través de la
parte superior de la bolsa intravenosa.
3. Infle: Cierre la válvula de la perilla de
inflado. Bombee la perilla de inflado
hasta que el manómetro indique la
presión correcta.
4. Gire la llave de paso a la posición
«Mantener presión» (Maintain Pressure)
5. Desinflar: Abra la válvula de la perilla de
inflado.
condiciones de conservación:
Temperatura ambiente, ventilación, seco,
lejos de la luz.
condiciones de transporte: No exponer
al calor ni a la humedad excesivos durante
el transporte.
www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 EE.UU.
1-801-253-1600 Servicio de atención al cliente de EE.UU.
1-800-356-3748
Merit Medical Ireland Ltd,
Parkmore Business Park West, Galway, Irlanda
Número de patente EE.UU. 6,966,893