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Merit Medical Fountain 4 French Infusion System User Manual

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U

TILIZAÇÃO

P

REVISTA DO

P

RODUTO

A. I

NDICAÇÕES

O Catéter de Infusão Fountain destina-se
a administrar infusões de várias soluções
terapêuticas na vasculatura periférica de um
doente.

B. C

ONTRA

-

INDICAÇÕES

O Catéter de Infusão Fountain é contra-
indicado para a utilização na vasculatura
coronária.

O Catéter de Infusão Fountain é contra-
indicado para a utilização durante a recolha
de imagens de ressonância magnética.

C. C

UIDADOS

Não utilize o Catéter de Infusão Fountain com
um injector eléctrico. Podem ocorrer danos
no catéter ou na válvula de hemóstase.

Não administrar solução através do Sistema
de Infusão Fountain sem o Cabo Oclusivo
Merit instalado. A não utilização do Cabo
Oclusivo Merit resulta na maior parte da
solução terapêutica ser administrada a partir
da extremidade do catéter e não através
das portas laterais.

Não administrar o Catéter de Infusão
Fountain com qualquer cabo instalado que
não seja o Cabo Oclusivo Merit. Utilizar um
cabo guia padrão ou um cabo oclusivo de
outro fabricante pode resultar em potenciais
danos do catéter e/ou ferimentos no doente.

O Catéter de Infusão Infusion deve ser
utilizado apenas por médicos dotados de
uma completa compreensão das terapias
de infusão e das complicações associadas
destas terapias de infusão.

Não substituir ou modificar quaisquer
componentes do sistema por componentes
fabricados por outro fabricante. A Merit
Medical não pode garantir o correcto
funcionamento dos componentes de outros
fabricantes. Utilize apenas a válvula de
hemóstase Merit Access Plus™ com este
Catéter de Infusão Fountain.

Quando inserir o Catéter de Infusão
Fountain através de um enxerto sintético,
deve utilizar o invólucro de um introdutor.
Podem ocorrer danos no catéter de infusão
caso não utilize o invólucro de um introdutor.

D. A

VISO

Nunca deve ser avançado um cabo guia ou
retirado se encontrar resistência. Se avançar
um cabo guia quando encontrar resistência,
pode provocar traumas dos vasos e/ou
danos no cabo. A causa da resistência deve
ser determinada utilizando a fluoroscopia.

Todos os componentes devem ser
correctamente lavados com salina
heparinizada para retirar o ar antes da
inserção no corpo. Podem ocorrer
complicações caso não seja retirado o ar. A
colocação correcta do cabo guia, do catéter
e do cabo oclusivo deve ser verificada
através de fluoroscopia. A não utilização da
fluoroscopia pode resultar na colocação
incorrecta no doente, ferimentos ou a morte.

Certifique-se de que todas as ligações estão
fixas antes da utilização. Não aperte em
demasiado uma vez que a força excessiva
pode danificar o produto.

Todos os agentes terapêuticos podem ser
administrados de acordo com as instruções
de utilização do fabricante.

Este dispositivo é de uma única utilização.

A Lei Federal (E.U.A.) restringe a utilização
deste dispositivo por um médico ou por
receita médica.

Armazenar num local seco.

D

ESCRIÇÃO DO

D

ISPOSITIVO

O Sistema de Infusão Fountain é composto
pelos seguintes componentes:

Um (1) Catéter de Infusão Fountain com
orifícios de infusão na secção distal do catéter.

Um (1) Cabo Oclusivo, que obstrui a
extremidade distal do Catéter de Infusão
Fountain.

Uma (1) Válvula de Alívio e Verificação (CRV)

Uma (1) válvula de hemóstase Access Plus

Uma (1) seringa de Infusão Medallion

®

de 1 mL

Uma (1) seringa de Infusão Medallion

®

com

reservatório de 20 mL

Os componentes descritos anteriormente
podem ser embalados num único tabuleiro
ou em separado.

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