Merit Medical Fountain 4 French Infusion System - Manual (Page 27)

V ORGESEHENE V ERWENDUNG DES P RODUKTS
A. I
NDIKATIONEN
Das Fountain-Infusionssystem dient zur
Infusion verschiedener therapeutischer
Lösungen in das periphere Gefäßsystem
eines Patienten.
B. K
ONTRAINDIKATIONEN
Das Fountain-Infusionssystem ist zur Ver-
wendung in den Koronargefäßen kontrain-
diziert.
Das Fountain-Infusionssystem ist zur Ver-
wendung während der Kernspinresonanz-
tomographie kontraindiziert.
C. V
ORSICHTSMAßNAHMEN
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht
zusammen mit einem elektrischen Injektor
verwendet werden. Es kann hierbei zur
Beschädigung des Katheters oder des
Hämostaseventils kommen.
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht
ohne den Verschlußdraht von Merit Medical
zur Lösungsinfusion verwendet werden. Ein
Nichtverwenden des Verschlußdrahts führt
dazu, daß die therapeutische Lösung nur
aus dem Katheterende und nicht durch die
Seitenöffnungen austritt.
Der Fountain-Infusionskatheter darf nur in
Verbindung mit dem Verschlußdraht von
Merit Medical verwendet werden. Bei
Verwendung eines Standard-Führungs-
drahts oder eines Verschlußdrahts fremder
Hersteller kann es möglicherweise zu einer
Beschädigung des Katheters und/oder zu
einer Verletzung des Patienten kommen.
Das Fountain-Infusionssystem darf nur von
Medizinern verwendet werden, die über
ausreichende Erfahrungen in der Infusions-
therapie und den damit einhergehenden
Komplikationen verfügen.
Systemkomponenten dürfen nicht durch
Komponenten fremder Hersteller ersetzt
werden. Merit Medical übernimmt keine
Garantie für eine einwandfreie Funktion
von Komponenten fremder Hersteller. In
Verbindung mit diesem Fountain-Infusions-
katheter darf nur das Hämostaseventil
Access Plus
™ von Merit Medical verwendet
werden.
Bei Einführung des Fountain-Infusions-
katheters durch ein Kunststoffimplantat
sollte eine Einführhilfe verwendet werden.
Wird keine Einführhilfe verwendet, kann es
zu einer Beschädigung des Infusionskathe-
ters kommen.
D. W ARNUNG
Ein Führungsdraht sollte niemals gegen
einen Widerstand vorgeschoben oder her-
ausgezogen werden. Ein Vorschieben eines
Führungsdrahtes gegen einen Widerstand
kann zu einem Gefäßtrauma und/ oder zu
einer Beschädigung des Drahtes führen.
Die Ursache für den Widerstand ist
röntgenoskopisch zu bestimmen.
Alle Komponenten müssen ausreichend mit
heparinisierter Kochsalzlösung gespült wer-
den, um vor der Einführung in den Körper
sämtliche Luft zu entfernen. Andernfalls
kann es zu Komplikationen kommen. Die
richtige Plazierung des Führungsdrahtes,
des Katheters und des Verschlußdrahtes
sind durch Röntgendarstellung zu verfolgen.
Eine Plazierung ohne Röntgen-darstellung
könnte zu einer falschen Plazierung und
damit zur Verletzung oder zum Tod des
Patienten führen.
Vor der Anwendung prüfen, ob alle Ver-
bindungen fest sitzen. Die Verbindungen
dürfen jedoch nicht zu fest angezogen wer-
den, da durch einen zu hohen Kraftauf-
wand das Produkt beschädigt werden
kann.
Alle therapeutischen Lösungen müssen
entsprechend der Gebrauchsanleitung des
Herstellers infundiert werden.
Diese Vorrichtung ist nur für den einmali-
gen Gebrauch bestimmt.
Die (US-amerikanischen) Bundesgesetze
schreiben vor, daß diese Vorrichtung nur
von einem Arzt oder auf Anweisung eines
Arztes verkauft werden darf.
Kühl und trocken lagern.
B ESCHREIBUNG DES G ERÄTS
Das Fountain-Infusionssystem umfaßt die
folgenden Komponenten:
Ein (1) Fountain-Infusionskatheter mit Infu-
sionslöchern am distalen Abschnitt des
Katheters.
Ein (1) Verschlußdraht, der das distale Ende
des Fountain-Infusionskatheters verschließt.
Ein (1) Rückschlag-Entlastungsventil (REV)
Ein (1) Access Plus Hämostaseventil
Eine (1) 1 ml Medallion ® Infusionsspritze
Eine (1) 20ml Medallion Reservoirspritze
Diese Komponenten können getrennt oder
zusammen verpackt sein.
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