Defibtech DDU-100 Series User Manual
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DAC-510E-SP Rev. E
El DESA DDU-100 está diseñado para no recomendar descarga para todos los demás ritmos,
incluidos Ritmos Sinusales Normales, Fibrilación Ventricular fina (<200 µVolts) y algunas
Taquicardias Ventriculares lentas y Asístoles.
8.1.5.2 Eficacia del Sistema de Análisis del Paciente
Clase de Ritmo
Tamaño de
la Muestra
del Ensayo
ECG
1
Eficacia Algoritmo
1
Especificaciones
Eficacia
2
Límite Inferior
de Confianza
del 90%
2
Ritmo Desfibrilable
– Fibrilación Ventricular
227
>98%
>97%
Cumple el requisito de AAMI
DF39 y la recomendación
AHA
2
de Sensibilidad > 90%
Ritmo Desfibrilable
– Taquicardia Ventricular
100
>99%
>97%
Cumple el requisito de AAMI
DF39 y la recomendación
AHA
2
de Sensibilidad > 75%
Ritmo No Desfibrilable
– Ritmo Sinusal Normal
213
100%
100%
Cumple el requisito de AAMI
DF39 de Especificidad >95%
y la recomendación AHA
2
de
Especificidad > 99%
Ritmo No Desfibrilable
– Asístole
113
100%
100%
Cumple el requisito de AAMI
DF39 y la recomendación
AHA
2
de Especificidad >
95%
Ritmo No Desfibrilable –
Todos los demás ritmos
no desfibrilables
248
>99%
>98%
Cumple el requisito de AAMI
DF39 y la recomendación
AHA
2
de Especificidad >
95%
1. De las Bases de Datos de Ritmos de ECGs de Defibtech.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for
Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New
Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on
Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation,
1997;95:1677-1682.
1
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Estudio multicéntrico, randomizado y controlado comparando la aplicación de
descargas de 150J de un Desfibrilador bifásico frente a descargas de 200 a 360 Julios de un Desfibrilador monofásico sobre
pacientes que sufrieron un episodio de muerte súbita fuera del Hospital. Publicado en Circulation 2000; 102:1780-1787.