Integra, Miltex, Pessar-anpassungsset – Integra LifeSciences Pessary Fitting Set User Manual
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Integra
®
Miltex
®
Pessar-Anpassungsset
Gebrauchsanweisung/Deutsch
Beschreibung
Das Pessar-Anpassungsset wird zur Bestimmung der richtigen Pessargröße der Patientin verwendet. Es beinhaltet
sechs gängige Ringpessare und eine geprägte Querverweistabelle zur Auswahl des geeigneten Pessars.
Das Pessar-Anpassungsset wird nicht steril geliefert.
Reinigungs-/Sterilisationsanweisungen
1. Reinigung: 20 Minuten lang in Enzymreiniger eintauchen. Aus dem Enzymreiniger nehmen und gründlich mit
voll entsalztem Wasser abspülen. Vor dem Sterilisieren vollständig trocknen lassen.
2. Desinfektion: 12 Minuten lang eine Desinfektionslösung auftragen. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Gebrauchsanweisung des Herstellers für die Desinfektionslösung beachten. Aus der Desinfektionslösung
nehmen und gründlich mit voll entsalztem Wasser abspülen. Vor dem Sterilisieren vollständig trocknen lassen.
3. Empfohlene Sterilisationsparameter
0123
0434
EC REP
Sterilisator
Expositionstemperatur
Expositionszeit
Mindesttrockenzeit
Vorvakuum
(Verpackt)
132 °C (270 °F)
4 Minuten
20 Minuten
Vorvakuum
(Nicht verpackt)
132 °C (270 °F)
4 Minuten
-
Dampfschwerkraft
121 °C (250 °F)
30 Minuten
30 Minuten
Dampfschwerkraft
132°C ~ 135°C
(270°F ~ 275°F)
10 Minuten
30 Minuten
LATEX
Pessar
Hinweise zur Rücksendung von Waren
Produkte müssen in der ungeöffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel zurückgesandt werden, um einen
Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten; es sei denn, sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts
zurückgesandt. Integra entscheidet, ob es sich um einen Produktdefekt handelt. Produkte können nicht
zurückgesandt werden, wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden waren.
Angaben zu den Produktinformationen
INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN („INTEGRA“) UND DER HERSTELLER ÜBERNEHMEN AUSSER
DER INTEGRA STANDARDGARANTIE KEINE ANDEREN GARANTIEN, AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND,
EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG
FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND HAFTBAR FÜR NEBEN- ODER
FOLGEVERLUSTE, SCHÄDEN ODER KOSTEN, DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS DEM GEBRAUCH DIESES PRODUKTS
ENTSTEHEN. WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER ÜBERNEHMEN EINE ANDERE BZW. WEITERE HAFTUNG
BZW. VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ODER AUTORISIEREN DRITTE DIESE FÜR SIE
ZU ÜBERNEHMEN.
Integra, the Integra logo, and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or
other countries.©2013 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. SURG-IFU-PESSET Rev. C 10/13
1
Unternehmen mit Verantwortung für ein unter dem eigenem Namen vermarktetes
Produkt, unabhängig davon ob es "vom" oder "für das" Unternehmen hergestellt wurde.
Hersteller
1
Bestellnummer
Losnummer
Achtung! Siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
Die Gebrauchsanweisung beachten
Die Bundesgesetzgebung der USA
beschränkt dieses Gerät auf den
Verkauf oder die Verordnung durch
einen Arzt oder Fachmediziner
EC REP
Autorisierte Vertretung
in Europa
0123
0434
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte.
LATEX
latexfrei
Symbole
Symbole können zur einfachen Identifikation auf einigen Verpackungsetiketten verwendet werden.
EU Representative
Wellkang Ltd
i
Suite B, 29 Harley Street
i
LONDON, W1G 9QR, U.K.
Manufactured for
Integra York PA, Inc.
i
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA
i
+1 717-840-2763 outside USA
i
+1 717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
EC REP
Manufacturer
Panpac Medical Corporation
i
6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City
i
TAIWAN, R.O.C.
i
Phone: (886)-2-8647-2242
Fax: (886)-2-8647-2770