Merit Medical Monarch Inflation Device - Manual (Page 6)

DESCRIÇÃO:
O Dispositivo de In-
flação e a Seringa
Doseadora de Líquido
Monarch
™ da Merit Med-
ical é um dispositivo
descartável de 20ml
com um transdutor
de pressão integral,
micro-computador,
um ecrã LCD
retro-iluminado, um êmbolo roscado com
fecho/barra de libertação, um tubo de extensão de alta pressão e
uma torneira de pressão média de três posições. O Monarch foi
concebido para gerar e monitorizar pressões de um intervalo de
-1 a +30.0 ATM/BAR (-7 a 441 PSI). A seringa Monarch dispensa
0,45ml de líquido ±0,07 ml para cada rotação a 360° da pega do
êmbolo da seringa.
CUIDADO: A lei federal (E.U.A.) restringe a utilização deste dis-
positivo a um médico ou por receita médica.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Antes de utilizar, inspeccione o dispositivo e a embalagem, no sen-
tido de verificar a existência de danos ocorridos durante o envio.
Prima o botão verde junto ao visor LCD para activar o micro-
processador. Após três segundos, o visor LCD é activado e é acti-
vada a retro-iluminação. A seringa apresenta 0.0 na área de
pressão do visor e são iniciados os incrementos de tempo.
A seringa é definida no modo ATM/BAR quando ligada inicialmente.
Para mudar o visor de pressão para PSI, basta premir o botão azul.
Para voltar ao modo ATM/BAR, prima novamente o botão azul.
Após a realização de uma inflação ou de uma injecção com
pressão monitorizada, premir o botão verde mostra as últimas
informações da inflação e é apresentado um indicador
no visor.
CUIDADO: Se “ER” for apresentado na área de pressão e se for
apresentado um número na janela do tempo, a seringa está de-
feituosa. Devolva a seringa à Merit Medical para obter créditos.
NOTA: Para poupar energia, a retro-iluminação do visor é auto-
maticamente desligada após dez minutos de inactividade. Premir o
botão verde ou encher o balão reactiva a retro-iluminação. O
micro-processador da seringa desliga-se após
90 minutos de inactividade. Premir o botão verde reactiva o fun-
cionamento normal. No entanto, após dez minutos a
uma pressão constante, a retro-iluminação desliga-se; o
micro-processador continua a monitorizar a pressão. Premir
o botão verde reactiva a retro-projecção.
INICIAÇÃO DO PRIMELOK TM
O PrimeLok permite a purga de ar e
de excesso de líquido sem apertar o
accionador. A Monarch vem embalada
com o PrimeLok na posição
desengrenada.
1. Para engrenar o PrimeLok,
aperte o accionador e faça deslizar
o PrimeLok para a ranhura.
2. Para preparar a seringa, simplesmente, as-
pire até 20ml de solução de constraste ou
líquido a dispensar na seringa de inflação,
puxando para trás a pega do êmbolo.
CUIDADO: Inspeccione a tubagem
da seringa e a torneira (se utilizada),
no sentido de assegurar de
que não existe ar no sistema.
3. Empurre a pega contra a mesa para
retirar o ar da seringa.
4. Para desengrenar o PrimeLok, aperte
o accionador e faça deslizar o PrimeLok
para fora da ranhura. Desta forma, o
êmbolo bloqueia-se na posição e
o dispositivo fica preparado para
a utilização.
NOTA: O PrimeLok deve ser desen-
grenado antes da pressão poder ser
mantida pelo mecanismo de blo-
queio/libertação.
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO
DE INFLAÇÃO:
Este dispositivo de inflação é utilizado para insuflar e defla-
cionar um balão de angioplastia ou outros dispositivos inter-
vencionais e meça a pressão no interior do balão.
COLOCAR O DISPOSITIVO DE INFLAÇÃO NO BALÃO:
NOTA: Consulte as instruções do fabricante, que acompanham o
catéter de dilatação do balão ou outro dispositivo de intervenção
para obter instruções específicas sobre utilização, pressão de in-
flação máxima, precauções e advertências para o dispositivo.
1. Prepare e teste o catéter do balão, de acordo com as in-
struções de utilização do fabricante do catéter.
2. Crie uma ligação líquido-líquido entre o balão e o tubo de ex-
tensão da seringa e ligue os conectores luer de forma fixa.
3. Aperte o accionador e puxe a pega do êmbolo para trás para
aplicar um vácuo no balão.
INFLAÇÃO E DEFLAÇÃO DO BALÃO:
1. Para insuflar o balão, Aperte o accionador, permitindo que o êm-
bolo volte a uma posição de repouso (0 ATM/BAR ou PSI). Liberte
a pega do accionador, bloqueando o êmbolo na posição. Para au-
mentar a pressão, rode a pega, da esquerda para a direita, até atin-
gir a pressão pretendida. O mecanismo de bloqueio mantém a
pressão. As pressões acima do intervalo máximo são indicadas por
números intermitentes e um indicador “ ” no visor.
NOTA: A perda de pressão pode inidicar uma fuga no sistema.
CUIDADO: Para proteger as secções roscadas da pega da liber-
tação do bloqueio, o dispositivo deve mostrar 25 ATM ou infe-
rior antes que o mecanismo de libertação rápida seja utilizado
para deflacionar o balão de angioplastia.
2. Para deflacionar o balão, rode a pega, da direita para a esquerda,
para libertar a pressão até 25 ATM ou um valor inferior. Aperte o ac-
cionador e puxe para trás para gerar uma pressão negativa.
Liberte o dispositivo para bloquear o êmbolo na posição de pressão
negativa. As pressões abaixo do intervalo mínimo da seringa serão
indicadas por barras intermitentes e um “ ” nas áreas de pressão.
Os dados associados à última inflação são apresentados quando o
botão verde é pressionado e a pressão é zero ou inferior.
CUIDADO : Se a pressão aplicada não for indicada no visor
digital/de pressão, descontinue o uso imediatamente e
substitua-a por uma nova unidade.
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO DO DOSEAMENTO
DE LÍQUIDOS:
Este dispositivo destina-se a utilização por profissionais de saúde para
o doseamento de líquidos a partir da seringa Monarch e monitorização
da pressão desse líquido.
DOSEAR LÍQUIDOS E MONITORIZAR PRESSÕES UTILIZANDO
A SERINGA MONARCH
1. Para administrar líquidos lentamente ao corpo, rode o êmbolo
da esquerda para a direita até que seja injectada a quantidade de
líquido pretendida. A pressão da injecção é apresentada no LCD e
o temporizador é automaticamente iniciado depois do dispositivo
gerar uma pressão positiva. As pressões acima do intervalo máx-
imo da seringa são indicadas por números intermitentes
e um indicador “ ” no visor.
2. Para administrar líquidos rapidamente ao corpo, aperte o ac-
cionador enquanto empurra o êmbolo para a frente. A pressão da
injecção é apresentada no LCD e o temporizador é automaticamente
iniciado depois do dispositivo gerar uma pressão positiva. As
pressões acima do intervalo máximo da seringa são indicadas
por números intermitentes e um indicador “ ” no visor.
3. Uma pressão negative pode ser gerada se apertar o accionador e
puxar o êmbolo para trás. Liberte o dispositivo no accionador para
bloquear o êmbolo na posição de pressão negativa.
4. O temporizador pára quando a pressão chegar a zero ou a
um número inferior. Os dados associados à última injecção são
apresentados quando o botão verde é pressionado e a pressão
é zero ou inferior.
CUIDADO: Esta seringa é capaz de gerar uma alta pressão do
líquido num sistema de líquidos “fechado”. A mudança do vol-
ume do líquido administrado pode não ser precisa devido
à conformidade dos componentes em plástico à medida que
ocorrem alterações na pressão.
Dispositivo de Inflação e
Seringa Doseadora de Líquido
Patentes nos E.U.A. números 5,047,015 5,057,078
5,135,488. Outras patentes americanas e es-
trangeiras pendentes.
PRIMELOK ENGRENADO
DESENGRENAR O PRIMELOK
ENGRENAR O PRIMELOK
I N S T R U З Х E S D E U T I L I Z A З Г O
E S P E C I F I C A З Х E S
________________________________________________
Intervalo de -1 ATM a 30 ATM
funcionamento: (1 ATM = 1BAR = 14,7 PSI)
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Precisão: ± 2,5 % da escala completa típica
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Líquido 0,45 ml ±0,07 ml de líquido para cada volta as
dispensado: pega da seringa da esquerda para a direita, a 360°.
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Temperatura 10° C a 40° C
do líquido:
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Intervalo de 20% al 90%
funcionamento Humidade não-condensada
da humidade:
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Vida da bateria: Dispositivo totalmente activo, até 10 horas
DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ENTRE O EQUIPAMENTO DE COMUNICAÇÕES DE
RADIO-FREQUÊNCIA, PORTÁTIL E MÓVEL, E O DISPOSITIVO DE INFLAÇÃO MONARCH™
O Dispositivo de Inflação Monarch™ destina-se a utilização num ambiente electro-magnético, no qual as perturbações de radiações
RF são controladas. O utilizador do Dispositivo de Inflação Monarch™ pode ajudar a evitar a interferência electro-magnética, man-
tendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicações RF (transmissores) e o Dispositivo de Inflação Monarch™ , tal
como recomendado em seguida, de acordo com a potência máxima do equipamento de comunicações.
Distância de separação, de acordo com a frequência
do transmissor (em metros) m
Potência máxima 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
do transmissor (em watts)
W
0,01 0,12 0,23 0,93
0,1 0,37 0,74 2,95
1 1,17 2,33 9,33
10 3,69 7,38 29,51
100 11,67 23,33 93,33
Para transmissores com uma potência máxima não listada anteriormente, a distância de separação recomendada d em metros
pode ser estimada, utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência máxima do transmissor
em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 – A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a frequência mais elevada.
NOTA 2 – Estas linhas de orientação não se aplicam a todas as situações. A propagação electro-magnética é afectada pela
absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
INDICAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – IMUNIDADE ELECTROMAGNÉTICA
O EQUIPAMENTO foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador do EQUIPAMENTO deve garantir que o aparelho seja utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste Nível de conformidade Guia do ambiente
IEC 60601 electromagnético
Descarga electrostática contacto ±6 kV contacto ±6 kV Aumentar a humidade
(ESD) IEC 61000-4-20 ar ±8 kV ar ±8 kV relativa reduzirá o
potencial de dificuldades
relacionadas com
descargas electrostáticas
Os utilizadores devem observar as directrizes e práticas locais que regulam a eliminação de produtos residuais infectados.