Merit Medical One-Step Drainage Catheter - Manual (Page 2)

I n s t r u з х e s d e u t I l I z a з г o :
descrIção do Produto
O One-Step é um cateter de curto prazo com agulha
introdutora e tampa-respiradouro.
utIlIzação PrevIsta do Produto
O cateter de drenagem por centese One-Step serve
para drenagem de fluidos por via percutânea.
cuIdados:
• Leia as instruções antes da utilização
• rX only - sujeito a receita médica: A legislação
federal (EUA) restringe a utilização deste
dispositivo por ou mediante ordem de um
médico.
• O conteúdo da embalagem intacta e por abrir foi
esterilizado por óxido de etileno.
• Não deixe no paciente por mais de 24 horas.
• Guardar em local fresco e seco
• Apenas pessoas com consciência dos riscos
envolvidos e qualificadas para os procedimentos
a realizar devem utilizar este dispositivo.
declaração de Precaução relatIva a
reutIlIzação
Apenas para utilização num único paciente. Não
reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo
e/ou causar falhas do dispositivo o que, por seu lado,
pode resultar em ferimentos, doença ou morte do
paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização também podem representar risco de
contaminação do dispositivo e/ou causar
infeção ou infeção cruzada, incluindo (mas não
apenas) transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um
paciente para outro. A contaminação do dispositivo
pode causar ferimentos, doença ou morte do
paciente.
Instruções de utIlIzação:
Antes de utilizar, inspecione o dispositivo e
verifique se não ocorreram danos em resultado da
expedição.
1. Retire o cateter e a agulha do recipiente protetor.
2. Insira o cateter no local de recolha do fluido
recorrendo à técnica de inserção standard.
3. Quando o cateter estiver na posição adequada,
retire a agulha do cateter.
4. Conecte o dispositivo com o ajuste Luer standard
ao distribuidor do cateter para remover o fluido.
5. Seguindo o procedimento, retire suavemente o
cateter e cubra o local devidamente.
cateter para drenagem
g e b r u I k s a a n w I j z I n g
ProductoMscHrIjvIng
De One-Step is een drainagekatheter voor korte
termijn met introductienaald en ventilatieplug.
beoogd gebruIk
De One-Step Centesis drainagekatheter is bedoeld
voor de percutane drainage van vloeistoffen.
aandacHtsPunten
• Lees voor gebruik de instructies.
• rX only - uitsluitend op recept - aandachtspunt:
Volgens de Amerikaanse federale wet mag dit
product uitsluitend door op in opdracht van een
arts van een arts worden gekocht.
• De inhoud van het ongeopende en onbescha-
digde pakket is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
• Niet langer dan 24 uur in de patiënt laten zitten.
• Op een koele, droge plaats bewaren.
• Alleen personen die op de hoogte zijn van de
betrokken risico's en die ervaren zijn in de
uitgevoerde procedures mogen dit instrument
gebruiken.
verklarIng oMtrent waarscHuwIng over
HergebruIk
Voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebrui-
ken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren.
Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie kan de
structurele integriteit van het instrument beïnvloe-
den en/of tot falen van het instrument leiden, wat
weer kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van
de patiënt. Hergebruik, herverwerking of hersterili-
satie kan ook een risico inhouden van contaminatie
van het instrument en/of infectie of kruisbesmetting
bij de patiënt veroorzaken, waaronder, maar niet
beperkt tot, de overdracht van besmettelijke
ziekte(n) van de ene patiënt op de andere.
Contaminatie van het instrument kan leiden tot
letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
gebruIksaanwIjzIng
Controleer het instrument vóór gebruik om zeker
te zijn dat er geen schade is opgetreden tijdens het
verzenden.
1. Verwijder de katheter en de naald uit
de beschermende huls.
2. Plaats de katheter in de vloeistofafnameplaats
met de standaard inbrengtechniek.
3. Wanneer de katheter in de juiste positie is,
verwijdert u de naald van de katheter.
4. Bevestig het apparaat met de standaard
luer-aansluiting op de katheternaaf om vloeistof
te verwijderen.
5. Na de procedure de katheter voorzichtig
verwijderen en de plek correct verbinden.
drainagekatheter
b r u k s a n v I s n I n g
ProduktbeskrIvnIng
One-Step är en dräneringskateter med introducernål
och ventilpropp avsedd för korttidsbruk.
avsedd användnIng
Dräneringskatetern One-Step Centesis är avsedd för
perkutant dränage av vätskor.
varnIng
• Läs instruktionerna före användning
• rX only-varning: I enlighet med federal
(amerikansk) lagstiftning får denna apparat
endast användas av läkare eller på order av
läkare.
• Innehållet i en oöppnad och oskadad
förpackning är steriliserat med etylenoxid.
• Lämna inte katetern i patienten längre än
24 timmar.
• Förvara den svalt och torrt
• Endast kvalificerade personer som är medvetna
om riskerna och har kunskap om ingreppen och
förfarandena får använda enheten.
skYddsangIvelse vId ÅteranvändnIng
Får endast användas på en patient. Får ej återanvän-
das, återvinnas eller omsteriliseras. Återanvändning,
återvinning eller omsterilisering kan äventyra enhe-
tens strukturella integritet och/eller leda till enhetsfel
vilket, i sin tur, kan leda till att patienten skadas, blir
sjuk, eller avlider. Återanvändning, återvinning eller
omsterilisering kan dessutom utgöra en risk för att
enheten kontamineras och/eller orsaka patientinfek-
tion eller sjukhussjuka, inklusive, men inte begränsat
till, överförandet av smittsamma sjukdomar från en
patient till en annan. Om enheten kontamineras kan
patienten skadas, bli sjuk, eller avlida.
bruksanvIsnIng
Kontrollera enheten före användning för att bekräfta
att den inte har skadats under leveransen.
1. Ta ut katetern och nålen från skyddshöljet.
2. För in katetern vid vätskeansamlingen. Använd
vedertagen införingsteknik.
3. Ta ut nålen från katetern när katetern är i
lämplig position.
4. Fäst enheten med vedertagen luerkoppling till
kateterns fattning för att dra upp vätskan.
5. Dra försiktigt ut katetern efter ingreppet
och lägg om området.
dräneringskateter
b r u g s a n v I s n I n g
ProduktbeskrIvelse
One-Step er et drænagekateter til korttidsbrug med
indføringsnål og ventilationshætte.
tIlsIgtet brug
One-Step Centesis drænagekateter er beregnet til
perkutan drænage af væsker.
forsIgtIg
• Læs anvisningerne inden brug
• rX only - receptpligtigt Produkt (rx only):
Amerikansk lovgivning begrænser denne
anordning til salg af eller på recept fra en læge.
• Indholdet i den uåbnede, ubeskadigede
emballage er steriliseret med ethylenoxid.
• Må ikke efterlades i patienten længere end
24 timer.
• Skal opbevares køligt og tørt.
• Det er kun personer, som kender til de
involverede risici, og er kvalificerede til at udføre
de relevante procedurer, der må bruge dette
udstyr.
erklÆrIng vedr. forsIgtIgHed ved genbrug
Kun til brug på en enkelt patient. Må ikke genbruges,
genbearbejdes eller resteriliseres. Genbrug, genbe-
arbejdning eller resterilisering kan kompromittere
udstyrets strukturelle integritet og/eller føre til at
udstyret svigter, hvilket igen kan føre til, at patienten
skades, bliver syg eller dør. Genbrug, genbear-
bejdning eller resterilisering kan også skabe risiko
for kontamination af udstyret og/eller infektion
eller krydsinfektion af patienten, herunder, men
ikke begrænset hertil, overførsel af smitsom(me)
sygdom(me) fra en patient til en anden. Kontami-
nation af udstyret kan føre til, at patienten skades,
bliver syg eller dør.
brugsanvIsnIng
Udstyret skal efterses før brugen for at sikre, at det
ikke er blevet beskadiget under transporten.
1. Fjern kateter og nål fra den beskyttende
emballage.
2. Anlæg kateteret på det sted, hvorfra væsken skal
drænes, ved hjælp af standard indføringsteknik.
3. Når kateteret er på plads, fjernes nålen fra
kateteret.
4. Fastgør enheden med standard luer-kobling til
muffen på kateteret for at fjerne væske.
5. Efter indgrebet trækkes kateteret forsigtig ud,
og adgangsstedet bandageres passende.
drænagekateter
Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ η ς η ς
Περίγραφη ΠρΟϊΟντΟς
Ο One-Step είναι καθετήρας παροχέτευσης βραχείας
διάρκειας με βελόνα εισαγωγέα και οπή εξαερισμού.
ςκΟΠΟύμενη Χρηςη
Ο One-Step Centesis Καθετήρας Παροχέτευσης προ-
ορίζεται για την ενδοδερμική αποστράγγιση υγρών.
ΠρΟφύλαξείς:
• Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
• rX only Προσοχή μόνο: Η Ομοσπονδιακή
Νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την. πώληση
της συσκευής αυτής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
• Τα περιεχόμενα μη ανοιγμένης, άθικτης
συσκευασίας είναι αποστειρωμένα με τη χρήση
οξειδίου του αιθυλενίου.
• Μην τον αφήνετε στον ασθενή για διάστημα
μεγαλύτερο των 24 ωρών.
• Φυλάξτε σε δροσερό στεγνό μέρος
• Μόνον άτομα που γνωρίζουν του κινδύνους που
ενέχουν και είναι αρμόδια για τις διαδικασίες που
εκτελούνται θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτή τη
συσκευή.
δηλΩςη ΠρΟφύλαξης αΠΟ εκ νεΟύ Χρηςη
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην χρησιμοποι-
ήσετε ξανά, υποβάλλετε σε εκ νέου επεξεργασία ή
εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση, εκ νέου
επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται
να εκθέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα
της συσκευής ή/και να οδηγήσει σε αστοχία της
συσκευής η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να
καταλήξει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του
ασθενή. Η εκ νέου χρήση, εκ νέου επεξεργασία ή
εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται να δημιουργήσει
κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής και/ή να προκαλέσει
λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς,
συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης
μολυσματικής ασθένειας ή ασθενειών από τον
έναν ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής
ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενή.
Οδηγίες Χρηςης
Εξετάστε τη συσκευή πριν απο τη χρήση για να
εξακριβώσετε ότι καμία
ζημία δεν έχει συμβεί κατά την αποστολή.
1. Αφαιρέστε τον καθετήρα και τη βελόνα από
το προστατευτικό κάλυμμα.
2. Εισάγετε τον καθετήρα μέσα στη θέση συλλογής
του υγρού χρησιμοποιώντας την πρότυπη
τεχνική εισαγωγής.
3. Όταν ο καθετήρας βρίσκεται σε κατάλληλη θέση
αφαιρέστε τη βελόνα από τον καθετήρα.
4. Προσαρτήστε στη συσκευή το σύνδεσμο luer
στην πλήμνη του καθετήρα για να αφαιρέσετε
το υγρό.
5. Ακολουθώντας τη διαδικασία, αφαιρέστε απαλά
τον καθετήρα και επιδέστε την τοποθεσία
ανάλογα.
καθετήρας παροχετευςής
Dutch Swedish Danish Greek Portugese