Sicherheit – Ivoclar Vivadent Bluephase Style User Manual
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Sicherheit
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Bluephase Style ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchsin-
formation.
Indikation
Bluephase Style eignet sich dank der integrierten
„Polywave
®
“ mit Breitbandspektrum für die Polymerisa-
tion aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im Wellen-
längenbereich von 385 – 515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unterfüllungen,
Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie Befestigungs-
materialien für Brackets und indirekte Restaura tionen
wie z.B. keramische Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der
je weiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
Sicherheitshinweise
Die Bluephase Style ist ein elektrisches Gerät und ein
Medizinprodukt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1)
und der EMV Richtlinie, sowie der Medizinproduktericht-
linie 93/42/EWG unterliegt. Das Gerät erfüllt die gelten-
den EU-Richtlinien und ist in der LED-Klasse 2
klassifiziert.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten.
Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patien-
ten, Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere
folgende Sicherheitshinweise:
Kontraindikationen
Bei Materialien deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von
385 – 515 nm aktiviert wird (derzeit sind hier
jedoch keine Materialien bekannt.) Bei fragli-
chen Produkten wird empfohlen, sich diesbe-
züglich beim Materialhersteller zu erkundigen.
Anwendung ohne Lichtleiter
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflamm-
barer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen
oder verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommu-
nikationseinrichtungen können medizinische
Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige
Verwendung von Mobiltelefonen während des
Betriebs nicht zulässig.