Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend - Manual (Page 37)

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• Überempfindlichkeitsreaktionen oder Immunreaktionen traten bei
klinischen Studien während der Untersuchung der Kollagenmembran
nicht auf. Alle Patienten der klinischen Studie wurden im Vorfeld
durch eine Serie von Hautpflastertests auf eine mögliche
Empfindlichkeitsreaktion auf das Kollagen untersucht. Keiner der
im Vorfeld untersuchten Patienten hat eine empfindliche Reaktion
entwickelt. zusätzlich wurden die Patienten auf eine mögliche
Immunreaktion auf Kollagen untersucht, indem ihr Blut präoperativ
und zu mehreren zeitpunkten postoperativ unter Verwendung eines
Enzymimmunoassay (ELISA) ausgewertet wurde. Es wurde kein
signifikanter Unterschied der Antikörpertiter zwischen den Patienten,
die die Kollagenmatrix erhalten haben und den Patienten, die
Kollagenmatrix nicht erhalten haben, festgestellt.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei der Verwendung von
anderen Produkten, die bovines Kollagen beinhalten, festgestellt;
daher besteht die Möglichkeit einer lokalen Empfindlichkeitsreaktion
auf die HeliMend resorbierbare Kollagenmembran.
• Es liegt in der Verantwortung des Klinikers, den Patienten auf
alle zutreffenden Kontraindikationen, Nebenwirkungen und
Vorsichtsmaßnahmen hinzuweisen und die Dienste eines erfahrenen
zahnmediziners in Anspruch zu nehmen, wenn sich bei der
Wirksamkeit der Membran (z. B. Infektionen, Schmerzen oder andere
ungewöhnliche Symptome, die unerwartet beim Patienten auftreten)
Änderungen zeigen. Wenn dies eintritt, muss der Patient angewiesen
werden, sofort einen erfahrenen zahnmediziner aufzusuchen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Wie bei allen chirurgischen Eingriffen, ist bei der Behandlung von
Risikopatienten, wie Patienten, die eine Langzeit-Steroidtherapie
erhalten oder gegenwärtig Gerinnungshemmer einnehmen, Vorsicht
geboten.