Cassetta per strumenti integra, Miltex, Istruzioni per l’uso – Integra LifeSciences Cassettes User Manual
Page 5: It alia n o, Sterilizzazione, Manutenzione della cassetta, Condizioni di fornitura del prodotto, Simboli utilizzati sulle etichette, Descrizione del dispositivo, Controindicazioni

2. Rimuovere i residui visibili da ciascuno strumento riutilizzabile strofinandolo con una spazzola
per strumenti e un tensioattivo o una soluzione di detergente e acqua.
3. Sciacquare con acqua per rimuovere i residui chimici o di detergente.
4. Asciugare gli strumenti e riporli nella cassetta. Gli strumenti manuali si inseriscono nelle
scanalature sulle griglie previste interne alla cassetta; gli strumenti addizionali possono essere
collocati nell’area accessori della stessa cassetta.
5. Chiudere con fermezza il coperchio della cassetta dopo avervi riposto gli strumenti.
Sterilizzazione
1. Avvolgere la cassetta solo con tessuto per sterilizzazione approvato dalla FDA. Sigillare l’involucro
con nastro adesivo autoclavabile.
2. Apporre la data e il codice della cassetta sul nastro autoclavabile o sull’etichetta affissa
esternamente alla cassetta avvolta.
3. Posizionare la cassetta avvolta nell’unità di sterilizzazione e attenersi alle procedure di
sterilizzazione raccomandate dal produttore dell’unità di sterilizzazione e al protocollo normativo
nazionale/internazionale approvato.
Le cassette Integra
™
Miltex® sono state collaudate senza rilevare effetti nocivi adottando i seguenti
parametri di sterilizzazione:
Ciclo di sterilizzazione a vapore con spostamento per gravità:
Vapore pre-vuoto:
Temperatura: 121 °C (250 °F)
Temperatura: 132 °C (270 °F)
Tempo di esposizione: 30 minuti
Tempo di esposizione: 4 minuti
Tempo di essiccazione: 20 minuti
Tempo di essiccazione: 20 minuti
4. Dopo la sterilizzazione, rimuovere la cassetta dall’unità di sterilizzazione e riporla al sicuro. Le
cassette avvolte nell’involucro di sterilizzazione approvato dalla FDA preservano la sterilità degli
strumenti avvolti per 30 giorni finché la barriera sterile non viene compromessa.
Manutenzione Della Cassetta
• Le cassette Integra
™
Miltex® sono state collaudate per sostenere fino a 50 cicli di sterilizzazione
senza rilevare evidenze di deterioramento delle prestazioni.
• Per una durata ottimale, le cassette per strumenti devono essere lasciate asciugare
completamente prima del trattamento di sterilizzazione.
• Utilizzare lo smacchiatore per strumenti Integra
™
Miltex® per rimuovere i segni lasciati dall’acqua
o le macchie visibili sulla cassetta.
Condizioni Di Fornitura Del Prodotto
Le cassette Integra
™
Miltex® sono fornite nella misura di una per confezione in una gamma di
configurazioni.
Simboli Utilizzati Sulle Etichette
Produttore
Codice di catalogo
Numero di lotto
ATTENZIONE: vedere avvertenze e precauzioni
Consultare le Istruzioni per l’uso
ATTENZIONE: la legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dentisti o su loro prescrizione.
Cassetta per strumenti
Integra
™
Miltex
®
Istruzioni per l’uso
Istruzioni Per L’uso
Cassette per strumenti Integra
™
Miltex®
Descrizione Del Dispositivo
Le cassette Integra
™
Miltex® sono cassette di sterilizzazione realizzate in
acciaio inossidabile passivato per uso chirurgico destinate a proteggere,
conservare e organizzare tutti i tipi di strumenti. Le cassette Integra
™
Miltex®
possono essere utilizzate in interventi odontoiatrici, chirurgici o veterinari.
Sono disponibili in una gamma di configurazioni e compatibili con autoclavi
standard.
Istruzioni Per L’uso
Le cassette Integra
™
Miltex® sono cassette chirugiche per strumenti
odontoiatrici/chirurgici destinate a contenere ordinatamente strumenti e
accessori durante la conservazione e il ciclo di sterilizzazione. Indicate per
sterilizzazione a vapore per gravità e a vapore in prevuoto devono essere
utilizzate unitamente ad involucri di sterilizzazione al fine di preservare la
sterilità.
Controindicazioni
• Nessuna
Avvertenze
• Non impilare né riempire eccessivamente di strumenti la cassetta: verificare
che ogni strumento sia ordinatamente posizionato nei vani previsti.
• Chiudere il coperchio della cassetta onde evitare di ferirsi con strumenti
sporgenti dalla cassetta.
• Non impilare le cassette nell’unità di sterilizzazione.
• Non utilizzare gli strumenti che erano rimasti inutilizzati nella cassetta
dopo che nella stessa cassetta siano stati posizionati strumenti utilizzati e
sporchi.
Precauzioni
• Avvolgere la cassetta strumenti solo con tessuto per sterilizzazione
approvato dalla FDA e legalmente commercializzato.
• L’utilizzo di rivestimenti vassoio non assorbenti quali i tappetini di plastica/
silicone per la sterilizzazione ordinata degli strumenti può causare
l’accumularsi di condensa all’interno della cassetta.
• Cestini, vassoi e altri tipi di accessori, soprattutto quelli completi di
coperchio, devono essere sterilizzati nella cassetta solo se le cassette
prevedono specificamente e sono state appositamente collaudate per tale
scopo.
• Gli strumenti complessi devono essere preparati e sterilizzati
conformemente alle istruzioni del produttore degli strumenti.
• Perché la sterilizzazione e l’asciugatura siano efficaci, il peso della cassetta
chirurgica avvolta e del suo contenuto non deve eccedere 2 kg (4,4 lb) in
osservanza dello studio di sterilizzazione approvato.
Istruzioni Per L’uso
Pulizia della cassetta
1. Prima dell’uso, le cassette devono essere pulite con una spazzola per
strumenti e un tensioattivo o un detergente per rimuovere i residui visibili
da tutti gli interstizi.
2. Le cassette si lavano in una lavatrice agli ultrasuoni con una soluzione
enzimatica, quale il detergente enzimatico polivalente Integra
™
Miltex® EZ-
Zyme.
3. Immergere interamente la cassetta nella lavatrice ad ultrasuoni e chiudere
l’unità con il coperchio.
4. Trattare in lavatrice ad ultrasuoni le cassette ordinate in un unico strato per
15 minuti e in duplice strato per 30 minuti.
5. Dopo il lavaggio ad ultrasuoni, rimuovere le cassette e sciacquarle
interamente con acqua calda per rimuovere il detergente; attendere che la
cassetta sia asciutta prima di porvi gli strumenti da trattare.
Pulizia manuale - Strumenti
1. Aprire la cassetta degli strumenti premendo il pulsante per aprirne il
coperchio. Ripiegare il coperchio sotto la cassetta o lasciarlo aperto sul
piano o la postazione di lavoro.
Integra York PA, Inc.
n
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA
n
717-840-2763 outside USA
717-840-9347 fax
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Integra and the Integra logo are trademarks of, and Miltex is a registered trademark of, Integra LifeSciences Corporation or its
subsidiaries. ©2011 Integra LifeSciences Corporation. All rights reserved. Printed in the USA. 10K L76-DENTCASSIFU Rev2 10/11
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