Comark EV SOFTWARE User Manual
Page 3

2
11.0 Mean Kinetic Temperature/Lethality/Pasteurisation
(EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.0 21 Title CFR Part 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.1 What is 21 CFR Part 11? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.2 Title 21 CFR Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.3 Electronic Signatures (EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
12.4 Audit Trails (EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
12.5 21 CFR Part 11 Policy Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21