Beurer BC 16 - Manual (Page 33)

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• Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/EC sur les produits médicaux, à la loi sur les
produits médicaux ainsi qu’aux normes européennes
EN1060­1 (tensiomètres non invasifs, partie 1 : exigences
générales), EN1060­3 (tensiomètres non invasifs, partie 3 :
exigences complémentaires sur les tensiomètres élec­
tromécaniques) et EC80601­2­30 (appareils électromédi­
caux, partie 2 – 30 : exigences particulières pour la sécu­
rité et les performances essentielles des tensiomètres non
invasifs automatiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement tes­
tée et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation
à long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des
données précises sur la vérification de la précision de
l’appareil, vous pouvez faire une demande par courrier au
service après­vente.