Elta BM122 User Manual
Page 49
- 49 -
H
H
MEGJEGYZÉS
A vérnyomásmérő készülék megfelel az európai szabványoknak, a rajta lévő CE-szimbólum
(„CE 0197”) is erre utal.
A készülék minősége megfelel az Európai Közösség 1993, július 14.-én meghatározott
szabályozásainak, azok szavatolják azt. (93/42/EEC, EN IEC 60601-1 – általános biztonsági
előírások, EN IEC 60601-1-2:2001 – elektromágnesességgel kapcsolatos megfelelés,
előírások). Megfelelően továbbá az következő, orvosi műszerekre vonatkozó előírásoknak is:
EN 1060-1:
Nem-invazív vérnyomásmérő készülék – általános követelmények
EN 1060-3:
Nem-invazív vérnyomásmérő készülék – további követelmények elektromágneses
vérnyomásmérő készülékekre vonatkozóan
EN 1060-4:
Nem-invazív vérnyomásmérő készülék – az automata nem-invazív
vérnyomásmérő készülék mérési pontosságát meghatározó szűrés.
Besorolások:
• Belső áramforrást használó készülék
• BF típusú készülék
• IPXO
• A készülék nem alkalmazható gyúlékony, oxigénnel, vagy nitrogénel kevert
anesztetikus keverékek közelében.
• Folyamatos működés, rövid feltöltéssel.
Gyártó:
HEALTH & LIFE Co., Ltd.
9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan
Feljogosított képviselet az Európai Unióban:
Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany
BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 49