Elta BM122 User Manual
Page 133
- 133 -
POZNÁMKA
Toto zariadenie na meranie tlaku krvi vyhovuje európskym smerniciam a je označené symbolom
CE – „CE 0197“.
Kvalita tohto zariadenia je overená a vyhovuje požiadavkám smernice Európskeho spoločenstva
93/42/EHS (EN IEC 60601-1 – všeobecné požiadavky bezpečnosti, EN IEC 60601-1-2:2001 –
elektromagnetická kompatibilita; požiadavky a procesy skríningu) zo 14. júla 1993 podľa zásad
lekárskych zariadení a služieb nasledovne:
EN 1060-1:
Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – všeobecné požiadavky
EN 1060-3:
Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – dodatočné požiadavky pre
elektromagnetické zariadenia na meranie tlaku krvi.
EN 1060-4:
Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – proces skríningu na určenie
presnosti merania automatických neinvazívnych zariadení na meranie tlaku krvi.
Klasifikácie:
• Zariadenie s interným zdrojom napájania
• Zariadenie typu BF
• IPXO
• Zariadenie nie je vhodné pre použitie v blízkosti horľavých anestetických zmesí
so vzduchom alebo kyslíku alebo dusíku.
• Neustála prevádzka s krátkodobým nabíjaním
Výrobca:
HEALTH & LIFE Co., Ltd.
9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan
Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo:
Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany
SK
SK
BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 133