Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex - Manual (Page 26)

• Per ottenere una sterilizzazione e un'asciugatura efficaci, il peso del singolo
contenitore, del cestello e del relativo contenuto non deve superare i valori
seguenti:
o 16 libbre per contenitori da 1/2 (piccolo)
o 20 libbre per contenitori da 3/4 (medio)
o 25 libbre per contenitori interi (grande)
attenzione: Gli strumenti complessi (ad es. strumenti ad aria, endoscopi e
strumenti con lumi o canali) devono essere preparati e sterilizzati in conformità
alle istruzioni del produttore degli strumenti.
attenzione: Utilizzare piccoli cestelli, vassoi e altri tipi di accessori,
soprattutto con coperchi e tappi, esclusivamente con il contenitore per
sterilizzazione se il contenitore è stato concepito e testato appositamente per
questo scopo.
attenzione: La carta non assorbente per vassoi (ad es., tappetini in plastica/
silicone) possono causare la condensa. L'utilizzo di questi accessori all'interno
del contenitore non è stato testato.
• Posizionare i cestelli per strumenti nel fondo del contenitore preparato.
• Posizionare il tappo sul fondo del contenitore, allineando i manici sul fondo
con i ganci di chiusura sul tappo.
• Chiudere contemporaneamente entrambi i ganci di chiusura sul tappo.
Esercitare una pressione verso il basso per chiudere il tappo in posizione.
procedimento di montaggio
• Inserire le schede dell'indicatore nelle forcelle di supporto sulla parte
esterna del contenitore. Una linguetta a un'estremità della scheda
dell'indicatore facilita l'inserimento e la rimozione.
• Inserire i sigilli in plastica a prova di manomissione nel canale di blocco su
ogni estremità.
• Fissare e bloccare.
nota: Utilizzare gli indicatori interni ed esterni in conformità al protocollo
interno determinato dall'utente.
nota: Gli indicatori di processo convalidati per l'utilizzo con i contenitori
sono articoli Miltex numero 3-5930-00. Questi indicatori sono concepiti per
l'utilizzo in sterilizzatori a vapore o a ossido di etilene.
caricamento dello sterilizzatore
• Il contenitore deve essere posizionato su un piano orizzontale per una
sterilizzazione e un'asciugatura efficaci.
attenzione: Non impilare i contenitori in caso di utilizzo all'interno degli
sterilizzatori a vapore a gravità. I contenitori sono stati convalidati utilizzando 3
contenitori posizionati l'uno accanto all'altro nello sterilizzatore.
attenzione: Non coprire la sezione perforata del filtro con strumenti
avvolti in carta o con altri oggetti che possono ostruire il passaggio della portata
di aria e di sostanze sterilizzanti. Tale ostruzione può causare danni permanenti
al contenitore.
• Il contenitore deve rimanere sul carrello apposito, in un'area priva di correnti
d'aria, finché sia sufficientemente raffreddato per l'uso.
procedura: vapore a gravità
avvertenza: Utilizzare i contenitori per sterilizzazione ESCLUSIVAMENTE
alle condizioni specificate e descritte di seguito:
Far funzionare lo sterilizzatore caricato in conformità alle istruzioni del
produttore rispettando i seguenti valori:
• Temperatura: 250°F (121°C)
• Tempo di esposizione: 45 minuti
• Tempo di asciugatura: 20 minuti
durata
È stato condotto uno studio in tempo reale sui contenitori sulla durata
collegata agli eventi. La conclusione dello studio è che il contenitore è in
grado di conservare i dispositivi medicali sterilizzati per un massimo di 360
giorni purché l'integrità del contenitore non sia stata compromessa. Se il
contenitore non è aperto o i filtri non risultano perforati o contaminati, è
possibile sottoporre il contenitore ad attività di conservazione e manipolazione
di routine e la sterilità viene mantenuta.
garanzia del sistema del contenitore miltex
Miltex garantisce tutti i contenitori Miltex acquistati direttamente da Miltex o
presso un rivenditore autorizzato con i seguenti termini e condizioni:
Il contenitore Miltex è garantito per assenza di difetti nei materiali e nella
manodopera se utilizzato per lo scopo previsto. Qualsiasi contenitore Miltex
che dovesse dimostrarsi difettoso nella manodopera o nei materiali verrà
riparato o sostituito gratuitamente, a discrezione di Miltex.
I contenitori non acquistati presso un distributore autorizzato potrebbero non
essere autentici o non soddisfare gli standard di qualità di Miltex.
garanzia delle guarnizioni del contenitore
Il periodo di garanzia per le guarnizioni del contenitore Miltex è di tre anni
dalla data di acquisto.
manutenzione periodica
Si raccomanda la manutenzione periodica per garantire il funzionamento
corretto di tutti i componenti.
riparazione o sostituzione
Nell'ambito di questa garanzia e a sua discrezione, Miltex riparerà o sostituirà
qualsiasi componente del prodotto che dovesse risultare difettoso nella
manodopera o nei materiali.
Miltex stabilirà, a sua discrezione, la causa e la natura di qualsiasi difetto, la
necessità e la modalità di riparazione o sostituzione e altre questioni relative
alle condizioni del sistema del contenitore Miltex.
La politica di restituzione di Miltex, Inc. si applica a tutti gli articoli restituiti
(fare riferimento ai dettagli nel listino prezzi Surgical attuale).
esclusioni
La garanzia non viene applicata a condizioni o danni derivanti da negligenza,
uso improprio, manipolazione errata, pulizia inadeguata, tecniche di apertura
inadeguata, o interventi di riparazione non autorizzati incluso, tra l'altro:
• Incidenti da abuso quali ammaccature del contenitore Miltex causate da cadute
o altre situazioni di pressione applicata meccanicamente.
• Danni ritenuti relativi all'uso di agenti detergenti caustici o corrosivi.
• Articoli modificati dal cliente.
• Articoli modificati o personalizzati da Miltex a richiesta del cliente.
• Danni causati da incendio, inondazione e altri eventi esclusi dal controllo
di Miltex
Per domande relative alla garanzia rivolgersi a:
Miltex, Inc., 589 Davies Dr., York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
Telefono 717 840-9335
Numero verde 866 854-8300
www.miltex.com