Integra LifeSciences Biopsy Blade, Disposable Miltex Biopblade - Manual (Page 3)

UTILISATION DU PRODUIT :
Le Miltex BIOPBLADE
® est utilisé lors de l’exérèse des lésions surélevées (shave biospy) ou plate (saucérisation).
INDICATIONS D'EMPLOI :
Le MILTEX BIOPBLADE
® est indiqué pour une utilisation par un professionnel de santé autorisé, afin d'obtenir une biopsie de tout tissu mou.
Ce produit est jetable et non stérilisable.
AVERTISSEMENTS & PRÉCAUTIONS :
• À utiliser avec prudence lors de la manipulation et de la mise au rebut en raison de la lame coupante de ce produit.
• Ne pas utiliser ce produit si l’emballage individuel est déchiré car la stérilité ne serait alors plus garantie.
• Le MILTEX BIOPBLADE
® est un produit jetable, prévu pour une utilisation unique.
• Ne pas placer sur ni à proximité de produits contenant des chlorides, afin d'éviter la rouille.
CONTRE-INDICATIONS & LIMITES : aucune connue.
EFFETS INDÉSIRABLES OU SECONDAIRES : aucun connu.
CONDITIONNEMENT : chaque MILTEX BIOPBLADE ® est fermé hermétiquement
dans un sachet pour garantir sa stérilité. Ce produit est vendu par boîtes de 50.
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES :
1. Une fois le site anesthésié, retirer le MILTEX BIOPBLADE
® de son emballage.
2. Tenir le MILTEX BIOPBLADE ® « courbé » entre le pouce et les autres doigts. (voir fig. 1).
3. Faire attention à la partie « UP » (haute) du MILTEX BIOPBLADE ® . Elle doit être tournée
vers le haut (voir fig. 2).
4. Procéder à l’exérèse de la lésion au niveau de l’épithélium superficiel ou juste au-dessous.
5. Jeter le MILTEX BIOPBLADE
® comme s'il s'agissait d'une aiguille usagée.
UTILISATIONS NON RECOMMANDÉES & INADAPTÉES : aucune connue.
AUTRES INFORMATIONS IMPORTANTES : aucune connue.
Fabriqué pour :
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402
numéro gratuit : +1-866-854-8300
téléphone : +1-717-840-9335
fax : +1-717-840-9347
www.miltex.com
Rev. C 06/13 SURG-BIOPBL-DFU
fig. 2
Voir le mode d’emploi
Consulter le mode d'emploi
Date de péremption : Année-Mois
Utilisation sur un seul patient
Code Lot / Numéro de lot
Numéro de catalogue
Doit être utilisé par ou sur ordre d'un
professionnel de santé autorisé.
LOT
Produit conforme aux exigences
de la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint-Priest - France
Téléphone : 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax : 33 (0) 4 37 47 59 29
EC REP
Représentant autorisé dans
l'Union européenne
EC REP
STÉRILE – STÉRILISÉ PAR RAYONNEMENT
Stérilité garantie, sauf si l’emballage est ouvert
ou endommagé. Ne pas restériliser.
SYMBOLES UTILISÉS SUR LES ÉTIQUETTES
MILTEX BIOPBLADE ®
Mode d'emploi/Français
ONLY
0297
fig. 1
Miltex, Miltex Redefining Excellence et BiopBlade sont des marques déposées de Miltex, Inc., une filiale de Integra LifeSciences Corporation.
Le logo (vague) d’Integra est une marque commerciale d’Integra LifeSciences Corporation.
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